FDA одобрило препарат Превимис (летермовир) фармацевтической компании Merck

FDA одобрило препарат Превимис / Prevymis  (летермовир / letermovir) фармацевтической компании Merck (MSD), предназначенный для  профилактики цитомегаловирусной инфекции у пациентов, прошедших пересадку гематопоэтических стволовых клеток.

Летермовир относится к новому классу ненуклеозидных ингибиторов репродукции цитомегаловируса. Это первое лекарственное средство, одобренное по данному показанию.

В клиническом исследовании III фазы приняло участие 495 пациентов возрастом старше 18 лет, прошедших трансплантацию костного мозга. Часть из них (325 человек) получала летермовир, остальные - плацебо. Согласно полученным данным, цитомегаловирусная инфекция развивалась у 37,5% пациентов, получавших летермовир, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 60,6%. Также прием летермовира способствовал снижению смертности по всем причинам. Спустя 24 недели терапии летальность составляла 10%, в группе плацебо – 16%.

В планах компании вывести препарат на рынок уже в декабре текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru