Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило препарат Парсабив (этелкалцетид) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза

  • Новости   /
  • 4190

FDA одобрило препарат Парсабив / Parsabiv (этелкалцетид / etelcalcetide) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе. Это первая терапия, одобренная по данному показанию за последние 12 лет, и единственный  кальцимиметик, предназначенный для внутривенного введения во время проведения диализа.

Основой для одобрения данного препарата стали результаты двух плацебо-контролируемых исследований III фазы, в которых были достигнуты первичные конечные точки. В испытаниях приняло участие 1023 взрослых пациента с вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе, с уровнем паратиреоидного гормона выше 400 пг/мл. Часть пациентов получала этелкалцетид три раза в неделю в ходе диализа, остальные – плацебо.

Согласно полученным результатам, применение лекарственного средства позволило добиться снижения уровня паратиреоидного гормона более чем на 30% у 77-79%. Среди тех, кто принимал плацебо, этот показатель снизился только на 11%. 

Обобщенный анализ результатов двух клинических исследований показал, что бессимптомное снижение концентрации кальция и симптоматическая  гипокальциемия  чаще возникали в группе пациентов, принимавших Парсабив (этелкалцетид). Среди других побочных эффектов чаще всего отмечались мышечные спазмы, диарея, тошнота, рвота, головная боль и парестезия /гипестезия.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 398 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 398 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ZIaH5kYTu7MEsyiGhIXDfjxn13ScsbhUEvapNFZi', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g9rEzoI4XRk00GGVDASu5arK31e6ameSfKu2T51u";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-parsabiv-etelkaltsetid-farmatsevticheskoj-kompanii-amgen-dlya-lecheniya-vtorichnogo-giperparatireoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755355821;s:1:"c";i:1755355821;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ZIaH5kYTu7MEsyiGhIXDfjxn13ScsbhUEvapNFZi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g9rEzoI4XRk00GGVDASu5arK31e6ameSfKu2T51u";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-parsabiv-etelkaltsetid-farmatsevticheskoj-kompanii-amgen-dlya-lecheniya-vtorichnogo-giperparatireoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755355821;s:1:"c";i:1755355821;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/ZIaH5kYTu7MEsyiGhIXDfjxn13ScsbhUEvapNFZi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g9rEzoI4XRk00GGVDASu5arK31e6ameSfKu2T51u";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-parsabiv-etelkaltsetid-farmatsevticheskoj-kompanii-amgen-dlya-lecheniya-vtorichnogo-giperparatireoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755355821;s:1:"c";i:1755355821;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('ZIaH5kYTu7MEsyiGhIXDfjxn13ScsbhUEvapNFZi', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"g9rEzoI4XRk00GGVDASu5arK31e6ameSfKu2T51u";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:159:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-parsabiv-etelkaltsetid-farmatsevticheskoj-kompanii-amgen-dlya-lecheniya-vtorichnogo-giperparatireoza";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755355821;s:1:"c";i:1755355821;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58