Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницы

  • Новости   /
  • 6778

FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) фармацевтической компании Roche, предназначенный для лечения хронической идиопатической крапивницы. В основе лекарственного средства лежат моноклональные антитела, селективно связывающиеся с IgЕ человека. Действие препарата направлено на снижение высвобождения медиаторов аллергического ответа.

При принятии решения по одобрению лекарственного средства американские регуляторы опирались на результаты клинических исследований его эффективности и безопасности. В ходе испытаний пациенты в возрасте от 12 до 75 лет были распределены по группам. Часть участников получала омализумаб в дозе 150 мг каждые 4 недели, часть пациентов принимала препарат в дозе 300 мг каждые 12 недель, остальные получали плацебо. Длительность терапия составила 24 недели. Одновременно с приемом нового препарата пациенты получали также и антигистаминные лекарственные средства. Для оценки результатов лечения применялся Индекс активности крапивницы (Itch Severity Score, ISS). 

Анализ полученных результатов показал, в группе участников, получавших омализумаб в дозе 150 мг, было зафиксировано среднее снижение интенсивности симптомов заболевание на 47%, в группе пациентов, принимавших препарат в дозировке 300 мг, интенсивность симптомов снизилась на 66%, в группе плацебо – на 25%. При этом у 36% пациентов, принимавших омализумаб в дозе 300 мг, на 12 неделе терапии полностью исчезли симптомы хронической идиопатической крапивницы.

 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 387 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 387 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1moppn6xzQhOqMOSZACtIfPQ6z4U2tnuMixSm83F', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GeYseQeI2JkcA7XwDH9Boc4nfdSwn2MLbdRoJFe0";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:148:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-ksolar-omalizumab-kompanii-roche-dlya-lecheniya-khronicheskoj-idiopaticheskoj-krapivnitsy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755451885;s:1:"c";i:1755451885;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1moppn6xzQhOqMOSZACtIfPQ6z4U2tnuMixSm83F', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GeYseQeI2JkcA7XwDH9Boc4nfdSwn2MLbdRoJFe0";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:148:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-ksolar-omalizumab-kompanii-roche-dlya-lecheniya-khronicheskoj-idiopaticheskoj-krapivnitsy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755451885;s:1:"c";i:1755451885;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/1moppn6xzQhOqMOSZACtIfPQ6z4U2tnuMixSm83F', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GeYseQeI2JkcA7XwDH9Boc4nfdSwn2MLbdRoJFe0";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:148:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-ksolar-omalizumab-kompanii-roche-dlya-lecheniya-khronicheskoj-idiopaticheskoj-krapivnitsy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755451885;s:1:"c";i:1755451885;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('1moppn6xzQhOqMOSZACtIfPQ6z4U2tnuMixSm83F', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GeYseQeI2JkcA7XwDH9Boc4nfdSwn2MLbdRoJFe0";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:148:"https://healtheconomics.ru/news/item/fda-odobrilo-preparat-ksolar-omalizumab-kompanii-roche-dlya-lecheniya-khronicheskoj-idiopaticheskoj-krapivnitsy";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755451885;s:1:"c";i:1755451885;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58