FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы

FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck. Лекарственное средство предназначено для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы, если заболевание прогрессировало после терапии ипилимумабом (ipilimumab), а также при наличии мутации BRAF V600. Препарат зарегистрирован в дозировке 2 мг/кг и должен приниматься один раз в три недели.

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1). Его действие направлено на стимуляцию борьбы иммунной системы против раковых клеток. Эффективность и безопасность препарата оценивалась в ходе клинического исследования Ib фазы KEYNOTE-001 с участием 411 пациентов. Все участники принимали пембролизумаб в дозировке 2 мг/кг или 10 мг/кг.

Согласно полученным результатам, у 50% больных, принимавших препарат в дозе 2 мг/кг, было отмечено сокращение опухоли на 24%. Продолжительность ответа составляла от  1,4 до 8,5 месяцев. Следует отметить, что назначение лекарственного средства в большей дозировке привело к аналогичному результату. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом Кейтруда (пембролизумаб), были усталость, кашель, тошнота, зуд, сыпь, снижение аппетита, запор, боль в суставах, диарея. 

Источник: hospital-apteka.ru