FDA одобрило аналог простагландина в форме офтальмологического раствора компании Merck

Merck получил одобрение FDA на препарат Zioptan (tafluprost, раствор офтальмологический) 0.0015% — аналог простагландина без консервантов.

Zioptan зарегистрирован для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Одобрение FDA базируется на данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе пяти контролируемых клинических исследований длительностью до двух лет с участием 905 пациентов, сообщила компания. В данных исследованиях использовался tafluprost в форме раствора как содержащего консерванты, так и без консервантов.

Merck рассчитывает провести лонч Zioptan в марте 2012 г.

Вице-президент Merck Research Laboratories по неврологии и офтальмологии Дэвид Михельсон (David Michelson) заявил, что Zioptan является первым аналогом простагландина без консервантов.

Источник: Фармацевтический вестник