FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). В ходе анализа были выявлены случаи развития тяжелых кровотечений на фоне терапии Прадаксой. Прадакса - это антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина, одобренный FDA для снижения риска инсульта и возникновения тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий. Тяжелое кровотечение - побочный эффект, указанный в инструкции к препарату Прадакса. В настоящее время FDA пытается выяснить, не происходят ли кровотечения на фоне применения Прадаксы чаще, чем считалось ранее. FDA предоставит информацию о частоте кровотечений и итоговых оценках риска применения Прадаксы, как только исследование будет закончено.

Источник: webvidal.ru