Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

Основой для одобрения лекарственного средства для лечения НМРЛ стали результаты крупного рандомизированного исследования  III фазы OAK и рандомизированного исследования II фазы POPLAR. Первое показало, что прием препарата Тецентрик способствовал увеличению выживаемости до 13,8 месяца, что на 4,2 месяца больше, чем у тех, кто получал химиотерапию доцетакселом.

Основой для одобрения атезолизумаба в качестве средства для терапии уротелиальной карциномы стали результаты рандомизированного исследования III фазы IMvigor211 и групп 1 и 2 несравнительного исследования II фазы IMvigor210. Хотя исследование III фазы IMvigor211 не достигло своей первичной конечной точки, у пациентов, принимавших Тецентрик, медиана продолжительности ответа составила 21,7 месяца против 7,4 месяца в группе химиотерапии.

Источник: clinical-pharmacy.ru