ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу, что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

ЕМА в срочном порядке пересмотрела данные о безопасности применения даклизумаба после того, как были получены сообщения о развитии 12 случаев серьезных воспалительных заболеваний головного мозга, в том числе энцефалита и менингоэнцефалита, три из которых закончились летальным исходом.

Специалисты отмечают, что риск развития серьезных побочных эффектов возникает как в начале лечения, так и на протяжении нескольких месяцев после его прекращения.

Изначально препарат Зинбрита (даклизумаб) был одобрен в Европе в 2016 году для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза. В 2017 году были введены более строгие ограничения после того, как было определено, что терапия с его использованием может привести к потенциально смертельному иммуноопосредованному повреждению печени.

В начале марта текущего года производитель добровольно отозвал препарат Зинбрита (даклизумаб) со всех рынков.

Источник: clinical-pharmacy.ru