Препарат Актемра/ Actemra (тоцилизумаб/ tocilizumab) фармацевтической компании Roche получил одобрение ЕМА в качестве средства для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА). Лекарственное средство одобрено для применения детьми в возрасте двух лет и старше, если терапия метотрексатом не позволяет достичь необходимого эффекта. Препарат может назначаться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом. Ранее препарат был одобрен для применения в педиатрической практике для лечения системного ювенильного идиопатического артрита.

Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит – редкая хроническая форма ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), приводящая к инвалидности. Заболевание характеризуется развитием воспаления в пяти и более суставах в течение первых шести месяцев заболевания. Чаще всего ЮИА поражает мелкие суставы, например кистей и стоп.

Эксперты ЕМА вынесли положительное решение по заявке на одобрение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения детей с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА) на основе данных клинического исследования III фазы под названием CHERISH. В ходе данного испытания лекарственное средство продемонстрировало клинически значимое уменьшение объективных и субъективных признаков пЮИА у детей, принимавших препарат Актемра (тоцилизумаб). Профиль безопасности, который продемонстрировало лекарственное средство в ходе испытания, соответствовал данным, полученным в предыдущих исследованиях.

Источник: hospital-apteka.ru