Эффективность инновационного препарата для терапии метастатического рака молочной железы Ибранса® (палбоциклиб) подтверждена новыми данными исследований и положительным решением NICE

Препарат Ибранса® (палбоциклиб) был зарегистрирован в России в 2016 году. Он является первым в новом классе ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и показан для лечения метастатической формы самого распространенного, HR+/HER2-негативного  типа рака молочной железы (мРМЖ). Ибранса® в комбинации с гормонотерапией существенно уменьшает риск прогрессирования болезни, увеличивая продолжительность ремиссии с сохранением качества жизни пациенток.

В конце 2017 года в рамках конференции SABCS 2017 в Сан-Антонио  компания Pfizer представила обновлённые результаты исследования PALOMA-2, где палбоциклиб изучался в сочетании с летрозолом  в режиме 1-й линии терапии у пациентов  с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы и обеспечил медиану выживаемости без прогрессирования (мВБП)  27, 6 месяца. На сегодняшний день это наилучший показатель мВБП, достигнутый в данной популяции больных, согласно результатам рандомизированных контролируемых исследований III фазы.

Значимое увеличение мВБП отмечалось во всех подгруппах пациенток, получавших терапию с палбоциклибом. В частности,  при наличии висцеральных метастазов было показано снижение риска прогрессирования заболевания на 38%. А у пациентов с метастазами в кости данная терапия позволила достигнуть ремиссии более 3-х лет, что в 3 раза превосходит аналогичные показатели в контрольной подгруппе (36,2 мес. в сравнении с 11,2 мес., соответственно)[1].

Американское общество клинической онкологии (ASCO) включило препарат Ибранса® (палбоциклиб) в The Cancer Progress Timeline - хронологический список наиболее значительных достижений за более чем 170 лет, которые привели к улучшению результатов лечения рака и качества жизни пациентов[2].

Высокая эффективность и безопасность препарата получили признание целого ряда  национальных HTA агентств:  палбоциклиб уже одобрен для возмещения  в Канаде, Германии, Швеции, Франции и других  странах. Особенно важным стало одобрение Национального института здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) , который известен строгим подходом к одобрению новых лекарственных препаратов. NICE одобрил палбоциклиб для рутинной практики с возмещением затрат из бюджета Национальной системой здравоохранения Англии (NHS) с ноября 2017 года[3].

Специалисты NICE отметили, что:

Препарат палбоциклиб замедляет прогрессирования заболевание, обеспечивая период ремиссии сроком от 10 месяцев до более чем двух лет.

Внедрение палбоциклиба  позволяет зарезервировать опции химиотерапии на более поздние этапы лечения, что продлевает период качественной жизни пациенток и расширяет спектр возможностей длительного контроля над заболеванием.

Побочные эффекты от терапии палбоциклибом обратимы и хорошо управляемы.

Николас Тернер (Nicholas Turner), профессор молекулярной онкологии в Институте онкологических исследований в Лондоне и консультант-онколог в Royal Marsden, отметил: "Новые препараты являются прорывом в области лечения рака, одним из самых важных достижений для женщин с распространённым раком молочной железы за последние два десятилетия. Мы надеемся, что препарат поможет улучшить жизнь и спасти десятки тысяч женщин по всей стране"[4].

Сегодня препарат Ибранса® зарегистрирован более чем в 65 странах мира,  терапию получили уже более 80 тысяч женщин. 

Российские врачи также высоко оценили роль препарата в лечении HR+/HER2- мРМЖ. Палбоциклиб  присутствует в клинических рекомендациях Российского общества клинической онкологии, Ассоциации онкологов России, Российского общества онкомаммологов.   Cхемы лекарственной терапии с применением палбоциклиба  включены в  Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования[5] .

Пресс-релиз 

[2] https://www.asco.org/research-progress/cancer-progress-timeline

[3] https://www.nice.org.uk/guidance/ta495/chapter/4-Committee-discussion

[4] https://www.icr.ac.uk/news-archive/icr-responds-to-nice-approval-of-new-breakthrough-drugs-on-the-nhs-for-women-with-advanced-breast-cancer

[5] Письмо МЗРФ и ФФОМС от 21 ноября 2017 г. NN 11-7/10/2-8080, 13572/26-2/и "О Методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования»