FDA предупреждает о риске развития редкого серьезного побочного эффекта при приеме препаратов для лечения рака молочной железы

FDA предупреждает, что препараты Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) компании Pfizer, Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) компании Novartis и Верзенио / Verzenio (абемациклиб / abemaciclib) компании Eli Lilly, используемые для терапии некоторых пациентов с запущенным раком молочной железы, могут вызывать редкое, но тяжелое воспаление легких.

Как отметили в управлении, польза от применения этих лекарственных средств преобладает над рисками. При этом специалисты одобрили внесение соответствующих предупреждений о наличии рисков для всех ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6).

В связи с этим пациенты должны немедленно сообщить своему лечащему врачу в случае ухудшения или появления новых респираторных симптомов, так как это может быть связано с развитием редкого, но опасного для жизни состояния. К таким симптомам относятся трудность или дискомфорт при дыхании, одышка в состоянии отдыха или при низкой физической активности.

Медицинские работники должны регулярно контролировать пациентов на наличие признаков воспаления легких или симптомов, указывающих на развитие пневмонита. Симптомы могут включать гипоксию, кашель, одышку или интерстициальные инфильтраты на рентгенологических исследованиях у пациентов, у которых исключены инфекционные, неопластические или другие причины.

Необходимо прекратить лечение ингибитором CDK 4/6 у пациентов с новыми или ухудшающимися респираторными симптомами, а также прекратить лечение у всех пациентов с тяжелым воспалением легких или пневмонитом.

Данное предупреждение основано на данных, полученных из завершенных и клинических исследований ингибиторов CDK 4/6, а также после изучения баз данных о безопасности препаратов после их вывода на рынок.

Источник: fda.gov