Эффективность амоксициллина в лечении острого риносинусита

В настоящее время имеются ограниченные доказательства эффективности антибактериального лечения острого риносинусита. Вместе с тем, использование антибиотиков — довольно распространённая тактика терапии данного заболевания.

Целью проведённого в США рандомизированного плацебо контролируемого исследования было установить, действительно ли амоксициллин обладает большей эффективностью по сравнению с назначением только симптоматических препаратов при лечении острого риносинусита у взрослых пациентов.

С 1 ноября 2006 г. по 1 мая 2009 г. взрослые пациенты с острым неосложнённым риносинуситом, проживавшие в 10 городах штата Миссури, были включены в данное исследование. Пациентам назначался 10-дневный курс амоксициллина (1500 мг в сутки в 3 приёма) или плацебо. Все пациенты по мере необходимости получали 5-7-дневный курс симптоматического лечения для купирования боли, лихорадки, кашля, заложенности носа.

Первичным оцениваемым в ходе исследования исходом было улучшение качества жизни по прошествии 3-4 дней от начала лечения. Оценка проводилась с помощью опросника SNOT-16 (Sinonasal Outcome Test-16) (минимально значимые различия 0,5 единиц по 3-балльной шкале). Вторичные оцениваемые исходы включали ретроспективную оценку динамики симптомов заболевания и функционального статуса, возникновение рецидива, субъективную удовлетворенность лечением и нежелательные эффекты, связанные с приёмом препаратов. Оценка исходов осуществлялась посредством телефонных визитов на 3, 7, 10, и 28 день от начала лечения.

В исследовании приняли участие 166 взрослых пациентов (36% мужского пола; 78% относились к европеоидной расе), рандомизированных на две группы: получавшие амоксициллин (n=85) и получавшие плацебо (n=81); 92% пациентов одновременно с этиотропным лечением принимали 1 или более препаратов для симптоматической терапии (94% vs 90%, соответственно, р=0,34). Разница в балльной оценке качества жизни по опроснику SNOT-16 в двух группах отсутствовала как на 3 день (регресс 0,59 в группе, получавшей амоксициллин, и 0,54 в контрольной группе, разность средних между группами 0,03 [95% ДИ, –0,12-0,19]), так и на 10 день от начала лечения (разность средних между группами 0,01 [95% ДИ, –0,13-0,15]). Однако на 7 день от начала лечения амоксициллин оказался статистически достоверно эффективнее по сравнению с только симптоматической терапией (разность средних между группами 0,19 [95% ДИ, от 0,024-0,35]). Не было получено статистически значимых различий в отношении улучшения симптомов заболевания на 3 день (37% vs 34%, соответственно, р=0,67) и на 10 день (78% vs 80%, соответственно, р=0,71), в то время как на 7 день от начала лечения в основной группе статитически достоверно большее количество пациентов отмечали улучшение симптомов заболевания (74% vs 56%, соответственно, р=0,02). В отношении вторичных оцениваемых в ходе исследования параметров между исследуемыми группами статистически значимых различий выявлено не было. В процессе лечения серьёзных нежелательных явлений не отмечалось.

Таким образом, у пациентов с острым риносинуситом 10-дневный курс лечения амоксициллином по сравнению с плацебо не сопровождался снижением выраженности симптомов заболевания на 3 день от начала лечения.

Опубликовано: Garbutt J.M., Banister C., Spitznagel E., Piccirillo J.F. Amoxicillin for acute rhinosinusitis: a randomized controlled trial. JAMA. 2012; 307(7): 685-92.

Источник: antibiotic.ru