Оценка медицинских технологий: измерение стоимости и результатов лечения

Мы продолжаем освещение тренинга для Экспертного комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств на тему «Оценка медицинских технологий», который состоялся 11-17 июля 2016 Тренинг организован проектом «Системы улучшенного доступа к лекарственным средствам и фармацевтических услуг» (Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services Program - SIAPS), который финансируется Агентством США по международному развитию и международным фондом «Возрождение». Напомним, в ходе первого дня были рассмотрены следующие базовые темы, как составляющие оценки медицинских технологий, подходы по получению данных, основные элементы систематического обзора литературы с точки зрения лица, осуществляющего оценку и экономической оценки . Второй день был посвящен более практическим вопросам: подходам по выбору альтернативы для сравнения, измерения стоимости и результатов лечения при экономической оценке, анализу влияния на бюджет принимаемых решений. Тренинг проводили Золтан Кало (Zoltan Kalo), профессор экономики здравоохранения, Марсель Ксанаду (Marcel Csanadi) и Андрас Инотаи (Andras Inotai).

ШАГИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ

Определение программы оценки включает всесторонний детальное описание конкурирующих альтернатив. Важно помнить, что ими могут быть не только лекарственные средства, но и медицинские процедуры и т. Должны учитываться такие детали, как кто именно будет выполнять те или иные медицинские процедуры, как часто, при каких условиях (амбулаторно или в стационаре, посещение дома), как часто, какую категорию населения распространяться охват той или иной технологии и др. Очень важно подробно описать все эти обстоятельства, ведь от них зависит общая стоимость медицинской технологии.

Далее производится расчет фактических преимуществ для здоровья для технологий, изучаемых в ходе которого определяют потенциальные типы изменений состояния здоровья населения, оценивают инкрементальный показатель сохранившихся лет жизни, качества жизни и др., Рассматривают преимущества во временном контексте и рассчитывают фактические преимущества для здоровья. Следует иметь в виду, что преимущества для здоровья, полученные сегодня, весят больше, чем те, что будут получены завтра.

При расчете фактической стоимости медицинской технологии учитываются программные расходы, экономия средств в сфере здравоохранения и др. При этом деньги, сэкономленные сейчас, имеют большее значение, чем средства, которые будут сохранены в будущем. На следующем этапе принимают решения, руководствуясь правилом принятия решений. При этом заранее производится выбор соответствующего правила принятия решений - определяют, какой результат будет считаться хорошим и каким образом будут интерпретироваться результаты исследования. В завершение оценивается чувствительность анализа - проводится расчет стоимости и последствий согласно правдоподобными значениями неточных переменных и определяется влияние оценки на решение.

ВЫБОР АЛЬТЕРНАТИВЫ ДЛЯ СРАВНЕНИЯ

Золтан Кало отметил, что самый важный вопрос в экономической оценке - с какой технологией следует сравнивать инкрементальный показатель экономической целесообразности? При выборе технологии для сравнения необходимо выбрать ту, что конкурирует с новой технологией. Это может быть технология, используется в настоящее время, и, что использовалась в прошлом, или даже та, которая может использоваться в будущем. Общим правилом при выборе альтернативы для сравнения является то, что при анализе необходимо рассматривать закончено лечение, а не частичное вмешательство. Следует отметить, что одна и та же технология может быть экономически целесообразной, например, только в случае использования в определенной группы пациентов (например, группа риска по возрасту или профессии) или в качестве второй линии терапии.

ИЗМЕРЕНИЯ РАСХОДА ПРИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ И СБОР МЕСТНЫХ ДАННЫХ О СТОИМОСТИ

Расчет фактической стоимости в экономической оценке включает расчет программных расходов, дисконтированную стоимость и экономию средств. Оценку этих затрат можно проводить с разных точек зрения: социальной, плательщика, провайдера медицинских услуг, пациента или работодателя.

При оценке затрат с социальной точки зрения учитываются все медицинские и немедицинские расходы, потеря производительности и помощь в связи с инвалидностью. С точки зрения плательщика (например, фонда медицинского страхования), значение имеют общие расходы на здравоохранение и отчисления, привязанные к возмещению поставщикам медицинских услуг. В свою очередь, провайдер медицинских услуг учитывает только расходы, влияющие на его расходы, а работодатель - потерю производительности и расходы на замену работника. При оценке затрат с точки зрения пациента учитываются расходы «из кармана», утраченный заработок и стоимость ухода для семьи.

Интересен вопрос, включать в анализ доплату, которую осуществляет пациент при частичной реимбурсации, например, на лекарственные средства. В этом случае следует учитывать полную стоимость лекарственного средства, ведь если брать во внимание только ту стоимость, реимбурсуеться, то, с экономической точки зрения, наиболее экономически целесообразной окажется полное отсутствие реимбурсации. Таким образом, при расчетах необходимо учитывать полную стоимость лечения даже при частичной реимбурсации.

К основным категориям расходов относятся:

- прямые расходы плательщиков на нужды здравоохранения (медицинские и немедицинские расходы);

- прямые расходы пациентов на нужды здравоохранения (например расходы «из кармана»);

- косвенные расходы пациентов (например потерянный доход, уход членами семьи, ранний выход на пенсию)

- косвенные расходы в других секторах (например потеря производительности)

- косвенные государственные расходы (например выплаты, связанные с совершенствованием инфраструктуры, стоимость создания «ноу-хау»);

- нематериальные затраты: трудно рассчитать (например боль, тревожность).

Прямые медицинские затраты включают расходы на медицинские ресурсы, необходимые непосредственно для медицинского вмешательства: например, лекарственные средства, диагностика, товары медицинского назначения, медицинские специалисты, госпитализация. Прямые немедицинские расходы - это, прежде всего, расходы на немедицинские ресурсы, которые необходимы непосредственно для медицинского вмешательства. Например, транспортные расходы, домашний уход, специальные диеты, стоимость неспециализированного ухода.

Важно учитывать стоимость ухода, который предоставляется членами семьи, друзьями и волонтерами. В некоторых случаях эти расходы могут составлять значительную часть всех расходов (например, в случае деменции или тяжелых психических расстройств). Кроме того, различные подходы к оценке косвенных расходов из-за потери производительности могут привести к очень разным результатам (например подход с точки зрения трудового капитала, метода функциональных расходов и др.). В свою очередь, при оценке нематериальных затрат (боль и страдания) необходимо избегать двойного учета (в стоимости и качества жизни).

При оценке технологии следует учитывать не только расходы, но и соответствующую экономию. Среди статей бюджета, где экономия средств может отмечаться чаще всего, необходимо выделить избежать госпитализации (уменьшение прямых медицинских затрат), уменьшение количества рецидивов (сокращение прямых медицинских затрат), меньшее количество побочных реакций (уменьшение расходов на дополнительное лечение), меньшее количество дней, проведенных на больничном (повышение производительности).

При проведении расчетов следует помнить, что чем большее количество пациентов, тем ниже средние затраты на одного пациента.

Отвечая на вопрос о возможности трансфера данных, полученных в других странах, тренер подчеркнул, что в большинстве случаев это невозможно, ведь обычно есть существенные различия в экономических параметрах. Ведь финансирование и предоставление медицинских услуг специфическое в каждой стране, поэтому использование ресурсов в них отличается. По возможности следует использовать местные данные медицинского страхування.Навпакы, клинические данные, полученные в других странах, могут быть использованы для анализа.

Для оценки стоимости определенной медицинской технологии необходимо определить соответствующий диапазон расходов в зависимости от дизайна исследования, его перспектив и исследуемых программ, а именно выбрать наиболее подходящую перспективу, определить характеристики технологий, которые сравниваются, проверить актуальность классификации расходов (медицинские, немедицинские, социальные) и рассчитать их масштаб.С этой целью следует собрать информацию о ресурсах для проведения вмешательства, процесса течения заболевания ( «движение пациентов»), потенциальной разницы в предоставлении медицинской помощи и целевой аудитории или пользователей оценки стоимости.

Далее проводят измерения изменений ресурсов, включенных в исследование, а именно - количества использованного медицинского ресурса. С социальной точки зрения, сюда может входить время пациента или лица, обеспечивает надзор, или другие ресурсы. Выделяют несколько подходов к измерению количества использованного медицинского ресурса: проспективных (например, непосредственный сбор данных по обычным визитов, неотложной помощи, фармакотерапии, использование опросников, дневников пациентов), ретроспективный (например, использование базы данных плательщика, административных баз данных поставщика помощи), оценка на основе экспертных заключений (например клинические протоколы, опросы врачей и др.) и используйте исследований в таких же условиях.

При оценке рыночной стоимости медицинских услуг следует помнить, что хотя теоретически цены на единицу ресурсов зависят от альтернативной стоимости, на практике цена на единицу ресурсов должно быть приближена к рыночной цене (например, заявленной цены, обычной покупной цены). Если есть информация о фактической цене и можно предположить, что она отражает стоимость, эту цифру можно умножить на соответствующее количество использования услуг, чтобы получить общую стоимость. Впрочем, в сфере здравоохранения этот процесс может быть осложнен двумя проблемами: часто цен на соответствующие изменения одной конкретной медицинской услуги не существует (например, при комплексной оплате), а также имеющиеся цены могут не отражать социальную ценность ресурсов.

Существуют два основных подхода относительно общего определения стоимости медицинских технологий - «сверху вниз» и «снизу вверх». Метод «сверху вниз» базируется на расчете общего бюджета на определенные услуги, такие как госпитализация или консультация врача согласно с практическими правилами. При этом изменения ресурсов рассматриваются в пакете, например, стоимость одного дня госпитализации после хирургического вмешательства. Преимуществом этого метода является его простота, а недостатками - низкая чувствительность и высокая зависимость от данных, собираемых на постоянной основе. Такой метод рекомендуется для оценки расходов, возникших из-за долгого время после вмешательства.

При использовании метода «снизу вверх» проводится детальный анализ изменений использования ресурсов для определенного вмешательства, требует определения всех мероприятий, которые лежат в основе манипуляции, а также расходных материалов и времени персонала, связанных с технологией. Использование этого метода рекомендуется, когда изменения вносятся в существующих услуг (прилагается стадия или исследования). К достоинствам этого метода относится фокусировки на местном контексте, а к недостаткам - высокая стоимость проведения таких расчетов и наличие риска, все внимание будет сосредоточено на одном конкретном контексте.

Таким образом, расходы на нужды здравоохранения представляют собой сумму использованных ресурсов, умноженную на стоимость единицы. Если мы говорим о национальной системе медицинского страхования, сбор данных с электронных заявлений может быть использован как их источник. Важно, чтобы в этом случае сохранялась последовательность в выборе одних и тех же векторов затрат при различных экономических оценках.

Первичный сбор местных данных может базироваться на получении информации от местных поставщиков медицинской помощи, данных проспективных неинтервенционных исследований, анализе подгруппы местных пациентов в ходе III фазы клинических исследований, опросе пациентов, а также исследовании рынка / методе экспертных оценок. Как второстепенные источники для сбора данных могут быть использованы публикации, базы данных (плательщика, больницы, реестры), опубликованные тарифы / стоимость услуг, ежегодные отчеты и предыдущие представления для оценки.

Но даже при использовании местных данных есть определенные ограничения и сложности, а именно:

- отсутствие записей по услугам за пределами государственной медицинской помощи;

- ограниченная информация об услугах по предоплате (консультации врача общей практики, госпитальное применения лекарственных средств);

- неправильное кодирование медицинских услуг (например, для увеличения доходов)

- отсутствие устоявшейся традиции соблюдать национальных протоколов лечения;

- отсутствие традиции использования экономических данных при принятии решений;

В этом контексте возникает вопрос, каким образом в украинских реалиях эксперты могут получить необходимые данные. Поэтому часто озвучивается общепринятое мнение: «у нас нет качественных данных, поэтому мы не можем внедрить оценку медицинских технологий», но на самом деле, как подчеркнул тренер, идеальные данные и не нужны. Не существует идеальных данных для экономической оценки: практический вопрос - насколько неправильными должны быть данные, чтобы не быть полезными. В свою очередь, поиск «абсолютной точности» усложняет работу, повышает стоимость исследований по оценке медицинских технологий и требует обоснования с точки зрения улучшения решений. Тренер призвал начать использовать данные, чтобы работа экспертов стала прозрачной, даже если местные данные ограничены и низкого качества. Попытки собрать и пользоваться местными данным покажут, каким образом можно повысить их качество, а также сформулировать принципы определения стоимости. Стандартные показатели стоимости могут быть опубликованы государственным офисом по оценке медицинских технологий (справочник стоимости).

Например, для того чтобы собрать данные, можно выбрать три медицинских центра, в которых сравнительно просто получить всю необходимую для анализа информацию о «пути пациента». При этом важно знать реальную стоимость услуг и лекарств, предоставляемых, а не прайсовую, ведь могут предоставляться скидки.

Поскольку оценка стоимости обычно осуществляется в течение длительного времени, то возникает необходимость корректировки данных с учетом показатель времени и инфляцию. Фактор времени заключается в том, что люди имеют тенденцию ценить товары или услуги, которые потребляются сейчас, выше, чем те, которые будут потребляться в будущем. Ресурсы, которые не расходуются сейчас, могут инвестироваться по настоящему ставкой доходности, следовательно, есть альтернативная стоимость использования этих средств сейчас.

При принятии местных решений по экономической целесообразности курс обмена валют и паритеты покупательной способности не имеют большого значения. Сравните цены с готовностью платить (например, с предельными показателями) для вашей страны, при необходимости сравните с данными, имеющимися в других странах. Если данные (например, цены) имеются только в отношении других стран, учитывайте ограничения конвертации цен в других странах к локальному контексту.

Подытоживая изложенное, тренер обратил внимание на то, что стоимость медицинских услуг разная в разных местах, а толкование данных о стоимости может отличаться - необходимо помнить об этих ограничениях. Сбор данных о стоимости должно быть небольшим и включать базу данных плательщика и другие второстепенные источники. Если есть возможность влияния на систему здравоохранения, следует способствовать упрощению сбора данных для принятия решений. Если один исследовательский проект содержит качественные данные, стоит сделать его доступным для других подобных проектов. Наличие наиболее распространенных показателей стоимости помогает повысить однородность методологии определения стоимости и снизить стоимость проведения оценки медицинских технологий.

ИЗМЕРЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ПРИ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ. ПОЛЕЗНОСТЬ, QALY, DALY

Единица измерения последствий должна включать улучшение здоровья вследствие применения всего спектра медицинских технологий и давать возможность сравнивать различные медицинские технологии.

Существует несколько методов оценки состояния здоровья: экспертное заключение / экспертная организация, по существующим данным литературы и путем измерения. Экспертное заключение позволяет достаточно дешево и реалистично оценить состояние здоровья, но, к сожалению, часто эксперты имеют разные взгляды на вопрос как (потенциальные) пациенты. Литературные источники позволяют оценить большое количество данных, но при этом следует учитывать можно популяцию определенной работы сравнить с населением, которая будет оцениваться (например, возраст, тяжесть заболевания и т.п.) и были единицы измерения и методология, применяемые в работе, точными (например валидированного). Измерения является наиболее точным методом оценки здоровья, который в то же время требует привлечения значительных ресурсов.

Каким образом можно определить полезность той или иной технологии для здоровья? Полезность - это количественное выражение определенного состояния здоровья, которому отдает предпочтение лицо, или способности человека к определенному состоянию здоровья в условиях неуверенности. Существует общепринятая шкала полезности, включая фиксированные (референтные) точки: полезность 0.0 - мертвый; полезность 1.0 - полностью здоровый пациент. Состояния, хуже «мертвый», могут иметь отрицательные значения показателей полезности. Полезность определяют путем непосредственного измерения или косвенно путем использования взвешенного индекса полезности (индекс EQ-5D, SF-6D).

К методам оценки состояния здоровья относятся шкала оценок, временной компромисс и стандартный риск.

В рамках метода временной компромисс объектам предлагают две альтернативы, например, прожить 40 лет с хроническим заболеванием или 30 лет полностью здоровым, и эти временные промежутки варьируют до тех пор, пока респондент не изберет одну из двух альтернатив. Временной компромисс создан специально для использования в здравоохранении. Если объект не определился между альтернативой 40 лет продолжительности жизни с хроническим состоянием здоровья и 30 лет в идеальном здоровье, его значение преференции х / t = 30/40 = 0,75 .

При применении метода стандартного риска объекта также предлагается две альтернативы - хроническое заболевание или лечение с двумя возможными результатами: объект сразу возвращается к идеальному состоянию здоровья с сохранившимися годами t жизни (вероятность г) или объект сразу же умирает ( вероятность 1-р). При этом вероятность р варьирует до тех пор, пока респондент ни избрал одну из двух альтернатив. Таким образом, оценка преференции состояния и на время t равна р. Многие специалисты считают метод стандартного риска золотым стандартом, поскольку он решает проблему неуверенности. Метод стандартного риска обеспечивает более высокую оценку преференции по сравнению с методом временного компромисса относительно того же состояния в тех же объектов.

Опосредованное измерения полезности с помощью инструментов HRQoL - это система классификации состояний здоровья оценкам преференции, основанный на большом количестве критериев. При этом выбранные исследователем состояния здоровья оцениваются населением с помощью непосредственных методов оценки. При этом используются такие опросники, как матрица Rosser-Kind, индекс EQ-5D, HUI, HUI2, HUI3, SF-6D.Возникает вопрос, кого опрашивать об относительной полезности каждого состояния здоровья? Пациентов? Они переоценивают состояние здоровья и ценность терапии, но знают о состоянии здоровья. Медицинских работников (например, врачей)? Они знают о состоянии здоровья, но, поскольку знают потенциальные результаты, недооценивают состояние здоровья, а также переоценивают ценность своей профессии. Общее население? Оно, к сожалению, не знает о состоянии здоровья, но при этом является держателем системы здравоохранения (налогоплательщики) и потенциальным будущим пользователем медицинской технологии. Поэтому лучше опрашивать общее население, предварительно предоставив информацию о состоянии здоровья при определенном заболевании.

Неоднородность медицинских технологий и результатов лечения требует универсальной модели показателя качества жизни, интегрированного с продолжительностью жизни. Именно таким показателем сохранены годы качественной жизни, или QALY. Это универсальный показатель результата лечения, который применяется ко всем пациентам и всем заболеваний и позволяет проводить сравнение всех нозологий. QALY сочетает как показатель качества жизни (заболеваемость), так и продолжительность жизни (смертность). При этом продолжительность жизни корректируется по показателю качества жизни на основе преференций. QALY используется при анализе полезности затрат для расчета инкрементальной стоимости новой терапии для сохранения одного года жизни в сравнении с соответствующим альтернативой. QALY подходит для объединения различных результатов лечения: длительного получения лет жизни, краткосрочного ухудшения качества жизни (QoL) (побочные действия) и длительного улучшения качества жизни (QoL). QALY дает возможность создать объективный рейтинг медицинских технологий.

С другой стороны, использование QALY связано с определенными проблемами и неоднократно подвергалось критике с этической, методологической и концептуальной точки зрения. Применение QALY также приводит к затратам, которые необходимо сравнить со стоимостью альтернативы неправильного решения, принятого без применения подхода QALY. Но пока эта методология является наиболее целесообразной и широко применяется для принятия решений в сфере здравоохранения.

К измерению состояния здоровья можно подойти и с другой стороны, а именно - измерив бремя заболевания. Определение тяжести заболевания позволяет повысить эффективность распределения расходов в системе здравоохранения с ограниченными ресурсами (приоритезация). Кроме того, исследования тяжести заболевания целесообразно при определении неудовлетворенных потребностей в сфере здравоохранения, а также социально незащищенных групп, обеспечения сравниваемого показателя результата вмешательства. Так, может определяться экономическое бремя заболевания (стоимость заболевания), включающий прямые медицинские расходы, прямые немедицинские расходы и косвенные расходы, или оцениваться потеря здоровья, включая потерю капитала здоровья из-за ранней смертности и ухудшение качества жизни.

Бремя заболевания можно выражать в годах жизни с поправкой на инвалидность (DALY). DALY объединяет два показателя - годы утраченной жизни (YLL) и годы прожитой жизни с учетом инвалидности (YLD). Влияние определенного заболевания смертность вычисляется на основе разницы между продолжительностью жизни и возрастом, в котором наступила смерть, и выражается в годах утраченной жизни (YLL). Метод стандартизирован путем использования показателей средней продолжительности жизни в Японии (82,5 года) и условного значения - 80 лет для мужчин.

В свою очередь, YLD измеряет влияние заболеваемости DALY с учетом таких факторов, как степень инвалидности, ассоциированной с несмертельным состоянием (показатели инвалидности), относительная важность здорового образа жизни в разном возрасте (показатели возраста) и временная преференция (ценность здоровья, полученного сейчас по сравнению с ценностью здоровья, полученного в будущем, - дисконтирования на 3%). DALY широко используется ВОЗ для сравнения состояния здравоохранения в разных стран, а именно для исследования тяжести заболевания, экономической целесообразности (стоимость / избежания DALY) и принятия научно обоснованных политических решений.

Таким образом, DALY - это единица измерения влияния заболевания с точки зрения времени, потерянного из-за преждевременной смерти (смертность, годы утраченной жизни), и времени, прожитого с инвалидностью (заболеваемость, годы, прожитые с инвалидностью). В настоящее форме DALY может частично применяться для измерения тяжести заболевания (DALY не учитывает стоимость). DALY также критиковался за применения при расчете тяжести заболевания с этической и методологической точки зрения, а также при расчете в анализе полезности затрат. DALY критиковали в основном через дисконтирование, показатели возраста и методы расчета показателей инвалидности. В то же время пока DALY - наиболее распространенная модель для расчета тяжести заболевания. Существуют данные о том, что DALY является хорошим показателем для расчета расходов в странах с неразвитой оценке медицинских технологий. Однако DALY не создана для анализа экономической целесообразности.

ПРАВИЛА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ - ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРЕДЕЛЬНОГО ПОКАЗАТЕЛЯ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ

Согласно правилу принятия решений для принятия решения применяют инкрементальный коэффициент экономической целесообразности. Для его использования необходимо определить предельный допустимый показатель для соотношения затрат к преимуществам лечения, что, например, рассчитываются в QALY. При этом предельные показатели могут быть очевидны (опубликованы) и неочевидные (неопубликованные), последние общественность может все равно рассчитать на основе решений, принимаемых экспертами. Следует подчеркнуть, что предельных показателей может быть несколько (нижний и верхний, или изменение предельного показателя в зависимости от тяжести заболевания) и они могут привязываться к ВВП страны, базироваться на мнении налогоплательщиков (готовность платить), формироваться на основе реферирования (например, стоимость года диализа).

По мнению тренера, лучше объявить значения предельных показателей для принятия решения, чтобы устранить коррупционные риски. К преимуществам использования предельного показателя принадлежит последовательность в принятии решений и повышение прозрачности. К недостаткам этого подхода следует отнести сложность определения уровня предельного показателя, а также то, что он не учитывает другие факторы. Кроме того, есть риск что некоторые производители будут повышать стоимость технологии до достижения предельного показателя.

При необходимости экономическую целесообразность технологии можно повысить путем сужения целевых групп пациентов (только пациенты высокого риска или только применение второй линии терапии). Кроме того, имея результаты анализа экономической целесообразности, недостаточные для реимбурсации медицинской технологии или лекарственных средств, можно на основе этих данных вести переговоры с производителем о снижении стоимости лечения. В том случае, если страна является референтной для других, компания-производитель может оказывать ей конфиденциальную скидку. Другим путем улучшения экономической целесообразности является распределение финансовых рисков, например, заключить договор о снижении цены на лекарства при объемах продаж выше определенного порогового уровня и тому подобное. Также можно получить скидку в зависимости от объема закупок. Еще одним вариантом распределения рисков является оплата за результат или распределение рисков на основе результатов лечения. Этот подход требует ведения детальной медицинской отчетности, финансовые расходы на ведение которой тоже можно переложить на производителя медицинской технологии.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ НЕУВЕРЕННОСТИ. ДЕТЕРМИНИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ, ВЕРОЯТНОСТНЫЙ АНАЛИЗ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

Анализ чувствительности - это исследование того, как неуверенность в результате математической модели или системы может быть распределена по разным источникам неуверенности входных параметров. Выделяют два типа анализа чувствительности: детерминистический и вероятностный (случайный). Детерминистический анализ использует входные переменные с определенными числами (одномерный, двухмерный или несколько переменных). Вероятностный анализ чувствительности использует модель, рассчитывает результаты на основе случайных значений переменных. При этом может тестироваться только одна переменная (однофакторный анализ чувствительности) или две и более переменных одновременно (многофакторный анализ чувствительности).

Таким образом определяется параметр, больше всего влияет на принятие решения. Часто это цена. Наиболее важные факторы для принятия решения целесообразно проверять тщательнее. Определение приоритетов для проверки очень важно, ведь невозможно проверить все.

КРИТЕРИЙ ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ

Анализ влияния на бюджет - это определение финансовых последствий принятия и распространения новой медицинской интервенции в определенных ситуациях или в контексте системы, учитывая неизбежное ограничение ресурсов. Анализ влияния на бюджет является важной частью комплексной экономической оценки медицинской технологии, который все чаще необходим наряду с анализом экономической целесообразности перед утверждением формуляра или возмещением.

Целью проведения анализа влияния на бюджет является расчет финансовых последствий принятия и распространения нового медицинского вмешательства в рамках определенных условий здравоохранения или контекста системы с учетом неизбежного ограничения ресурсов. Анализ влияния на бюджет предусматривает, каким образом изменения комбинации лекарственных средств и других видов терапии, которые применяются для лечения определенных состояний здоровья, повлияют на расходы на это состояние. Этот подход может применяться для планирования бюджета, прогнозирования и расчета влияния изменений медицинской технологии на размер страховых взносов, методы финансирования и стимулирования в схемах медицинского страхования.

Выделяют две модели анализа влияния на бюджет: статическая и динамическая. Статическая модель предполагает простой расчет влияния на расходы от изменения одного или двух факторов, оставляя все остальное неизменным. Такой подход может быть достаточным, если альтернативный и референтный сценарии очень похожи, а вероятности хорошо известны. Динамическая модель учитывает неуверенность - вероятность клинических результатов, а также косвенные последствия (например, больше внимания к диагностике пациентов, изменения в использовании ресурсов, другая участие пациентов в оплате).

Следует отметить, что анализ влияния на бюджет игнорирует расходы пациентов и общества. Так, многие вмешательств оказываются дешевле в анализе влияния на бюджет по сравнению с анализом экономической целесообразности.

Для анализа влияния на бюджет определяют количество пациентов с точки зрения лечения, проводят расчет стоимости одного дня лечения и ожидаемой дозы согласно ожидаемой практикой лечения для определенного показания. Далее определяют риск использования технологии, которая подлежит возмещению, вне показаниям, утвержденным для возмещения, а также ожидаемые продажи технологии, рассматривается. Таким образом определяется чистый влияние на бюджет.

В следующих статьях мы продолжим знакомить наших читателей с базовыми принципами оценки медицинских технологий и практическими подходами по ее применению.

 

Источник: www.apteka.ua