AstraZeneca» подает в FDA заявку на Brilinta

19 ноября 2009 г. «AstraZeneca plc» сообщила о том, что представила в Управление по контрол­ю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) заявку на одобрение препарата Brilinta (тикагрелор) для применения у пациентов с острым коронарным синдромом.

Компания отмечает, что регистрационное досье основывается на результатах клинических испытаний, в частности PLATO, в котором инновационный препарат сравнивали с Плавикс® (клопидогрел, «sanofi-aventis»). Полученные результаты, которые были обнародованы в мае этого года, показали, что Brilinta значительно снижал риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым коронарным синдромом в сравнении с Plavix. Заявка на одобрение Brilinta была также подана в Европе.

Источник:  apteka.ua