«О порядке проведения биомедицинских исследований у человека» (Бюллетень ВАК 2002г., № 3)

В соответствии с письмом ВАК
«О порядке проведения биомедицинских исследований у человека»
(Бюллетень ВАК 2002г., № 3):

- «… при принятии к рассмотрению и Защите диссертаций, тематика которых связана с использованием лекарственных средств (как зарегистрированных, так и новых, находящихся на рассмотрении), методов диагностики и лечения у человека, необходимо проверять их соответствие международным и российским законодательным актам о юридических и этических принципах медико-биологических исследований у человека»;

- «… при планировании научно-исследовательских клинических работ с привлечением человека в качестве объекта исследования соискатель ученой степени должен строго руководствоваться нормативной и регламентирующей документацией Минздрава России, а также получить письменное информированное согласие лиц, участвующих в биомедицинском исследовании, либо их законных представителей и одобрение на проведение исследования независимого локального этического комитета». Без соблюдения всех вышеуказанных требований диссертация не может быть принята к рассмотрению диссертационными советами. Для выполнения этих требований, в соответствии с приказом № Р-276 от 27.10.05, материалы по планируемым исследованиям необходимо направлять на этическую экспертизу в Межвузовский Комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов.