Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Исследование ЭКО

  • Библиотека   /
  • 5524
Полное название: Многоцентровое рандомизированное открытое исследование по изучению эффективности изменения образа жизни и терапии ингибиторами АПФ (квинаприлом) у больных с ожирением и артериальной гипертонией.

Сокращенное название: ЭКО.

Организаторы: отдел системных гипертензий НИИ кардиологии им А.Л. Мясникова РК НПК МЗСР РФ (руководители Беленков Ю.Н., Чазова И.Е., Мычка В.Б.).

Сроки проведения: 2002-2003 гг.

Цель: оценка эффективности ингибитора немедикаментозных мероприятий, направленных на снижение массы тела, формирование нового образа жизни, и оценка эффективности антигипертензивной терапии Аккупро у больных АГ и избыточной массой тела.

Дизайн: открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах (31 центр, 18 городов РФ).

Критерии включения: пациенты обоего пола; возраст от 18 до 75 лет, ИМТ>25 кг/м2, мягкая и умеренная АГ (САД 140-180 мм рт.ст., ДАД 90-110 мм рт.ст.).

Количество больных: 1974.

Схемы лечения: 1 группа (контроль) – продолжение гипотензивной терапии и низкокалорийная диета; 2 группа (активное лечение) – замена терапии на Аккупро («Пфайзер Инт») в дозе 20 мг/сут и низкокалорийная диета; при недостаточной эффективности увеличение дозы до 40 мг/сут и добавление гидрохлортиазида в дозе 25 мг/сут с интервалами 4 нед.

Длительность наблюдения: 6 недель.

Конечные точки: динамика САД, ДАД, массы тела, ИМТ, окружности талии (ОТ) и бедер (ОБ), липидного профиля, уровня мочевой кислоты, глюкозы натощак.

Результаты: Средний возраст больных 52,6 лет, мужчин 33%, женщин – 67%. Исходно средний ИМТ составил 32,9 кг/м2. Динамика ИМТ в 1 и 2 группах: 1,77±0,55 кг/м2 (р0,01) и 1,98±0,19 кг/м2 (р0,01), соответственно; динамика ОТ: 2,34±0,14см (р0,001) и 2,67±0,17см (р0,001) соответственно; динамика ОТ/ОБ: 0,061±0,05 и 0,01±0,01, соответственно. Достоверно снизился уровень глюкозы в крови натощак (= 0,32±0,08 ммоль/л, р0,05), ХС ЛПНП (= 0,52±0,05 ммоль/л, р<0,01), повысился уровень ХС ЛПВП (= 0,42±0,03 ммоль/л, р<0,05). Частота достижения целевого уровня АД в 1 и 2 группах составила 46% и 74%.

Публикации: «Артериальная гипертензия» 2003, т.9 №6, стр. 196-199