Фармакоэкономика: теоретические и практические направления исследований

Разработка теоретических основ и практические исследования проблем фармакоэкономики приобретают особую актуальность в условиях рынка. Результаты фармакоэкономических исследований позволяют планировать бюджетные средства, выделяемые на нужды здравоохранения.

В последние годы в научной фармацевтической литературе неоднократно встречается термин «фармакоэкономика». Проведены отдельные исследования, которые лишь частично затрагивают проблемы данной дисциплины. Однако теоретические основы, методология фармакоэкономики, ее специфические подходы и методики в отечественной фармацевтической литературе не рассматривались.

В государствах с развитой системой медицинского страхования значительные средства направляются на оплату стоимости фармакотерапии, диагностики больных, особенно в стационарном лечении. Для устранения диспропорции между экономическими возможностями страны и потребностями современной медицины используют фармакоэкономические методы исследований.

Фармакоэкономика (Pharmacoeconomics) — это фармацевтическая наука, целью которой является экономическая оценка эффективности использования ресурсов здравоохранения, направленных на фармакотерапию, другие медицинские и фармацевтические услуги. Фармакоэкономика развивается в странах Западной Европы начиная с 60–70-х годов.

Предмет исследования фармакоэкономики:

• результаты фармакотерапии, при возможности проведение сравнительного анализа хотя бы двух разных схем лечения (технологий);
• безопасность и эффективность новых лекарственных средств;
• экономические затраты на проведение фармакотерапии и диагностики;
• фармакоэпидемиологическая статистика (фармакоэпидемиология — составляющая часть фармакоэкономики, которая исследует безопасность и риск (частоту побочных реакций) лекарственных средств, представленных на рынке, на группе больных, далее результаты экстраполируются на общую совокупность (популяцию);
• документация рандомизированных клинических испытаний лекарственных средств на группе больных (популяции).

Предмет исследования фармакоэкономики частично пересекается с организацией и экономикой фармации. Определена взаимосвязь фармакоэкономики с другими фармацевтическими дисциплинами, ее место и роль в системе здравоохранения.

Следует отметить исследования в сфере еще одной науки: фармаэкономики (фармаэкономика — дисциплина, оперирующая экономическими и финансовыми категориями в процессе поиска, открытия, создания, разработки, производства, маркетинга и реализации лекарственных средств). Такого рода исследования проведены для сердечно-сосудистых препаратов, для лекарственных средств, применяемых при простудных заболеваниях, витаминов, химиотерапевтических препаратов. Эти разработки могут быть частично использованы при проведении фармакоэкономических исследований, хотя фармакоэкономика — самостоятельная научная дисциплина, которая имеет собственные объекты и методы изучения.

Объектом изучения фармакоэкономики является эффективность фармакотерапии, выраженная в биологических параметрах здоровья, например: изменение уровня гликемии у больных диабетом, уровня липидемии, продление жизни. Определение эффективности схем лечения проводят с помощью фармакоэпидемиологических исследований методом наблюдения в условиях обыкновенной практики. При этом фиксируются как показатели эффективности действия препарата, так и все наблюдаемые нежелательные (и побочные) эффекты на популяции.

Основным объектом изучения фармакоэкономики являются затраты (в стоимостных показателях) на эффективную фармакотерапию при различных технологиях, причем одна из технологий связана с фармакотерапией, а другая может включать дополнительные лечебные мероприятия.

Прямые медицинские затраты включают: затраты на диагностику заболевания, стоимость лекарственных средств на курс лечения, стоимость тестов, анализ эффективности и безопасности соответствующих препаратов, затраты на ликвидацию нежелательного (побочного) действия лекарств, стоимость койко-дня в стационаре, а также зарплату медицинских работников. Все прямые медицинские затраты компенсируются из государственного фонда страхования.

К прямым немедицинским затратам относят затраты, связанные с лечением больного, например: стоимость безрецептурных лекарств, затраты на доставку лекарственных средств, питание больного (диету), а также затраты на выплату помощи в связи с нетрудоспособностью (из фондов социального страхования). Эти прямые немедицинские затраты являются нерелевантными для страховых фондов, они возмещаются непосредственно больным или, как исключение, из фондов социального страхования, других источников, например за счет спонсора.

Непрямые затраты — это затраты, связанные с невозможностью гражданина в период болезни быть полезным обществу, участвовать в производственном процессе, что имеет отношение и к лечению больных.

Для фармакоэкономики основными являются четыре метода исследования:

1. стоимость—эффективность (cost-effectiveness analysis — СЕА) — оцениваются изменения любого параметра, изменяющегося при патофизиологическом состоянии, например: уровень бактериурии, показатели артериального давления, а также снижение финансовых затрат;
2. стоимость—выгода медицинской помощи (cost—utility — СUA) — оценка комплексных биологических показателей — снижение уровня заболеваемости, смертности;
3. стоимость—полезность (cost — benefit — CBA) — оценка изменения качества жизни — продление жизни;
4. минимизация стоимости (cost — minimization) — оценка уменьшения финансовых затрат.

Следует отметить, что при проведении фармакоэкономических исследований в качестве базовых используются результаты сравнительных фармакоэпидемиологических испытаний терапевтической эффективности лекарственных средств, используемых в традиционной лечебной практике. Затем проводится экономическая оценка схем лечения (технологий) с определением прямой и непрямой стоимости.

Авторы: О. Н. Залиская, канд. фарм. наук, Б. Л. Парновский, доктор фарм. наук, профессор