Проспективное сравнительное клинико-экономическое исследование терапевтической эффективности ТОБРЕКС® 2Х и ТОБРОПТ при лечении бактериальных конъюнктивитов

Автор: Белоусов Ю.Б. , Зырянов С.К. , Белоусов Д.Ю. , Афанасьева Е.В. , Атарщиков Д.С. , Куликов А.В. , Синева Г.М. , Кумалагов А.Х. , Пересветова Е.В. , Манукова С.Н. , Колбин А.С.

PDF версия статьи: (загрузить)

Введение

Основной клинической формой бактериальных инфекций глаз по локализации является конъюнктивит.
Конъюнктивиты по скорости развития симптомов можно подразделить на молниеносные, острые и хронические:
• молниеносный конъюнктивит является неотложным медицинским состоянием, которое может привести к перфорации роговицы и потере зрения. Основными возбудителями являются N.gonorrhoeae и N.meningitidis;
• острый бактериальный конъюнктивит является сравнительно доброкачественным заболеванием со средней длительностью 7-10 дней (при отсутствии лечения) и 3-5 дней (при проведении терапии). Типичными возбудителями являются S.aureus, коагулазонегативные стафилококки, S.pneumoniae и другие стрептококки, H.influenzae, M.catarrhalis, P.aeruginosa и другие неферментирующие бактерии, а также различные виды Enterobacteriaceae [1-4];
• хронический бактериальный конъюнктивит – основным возбудителем является С.trachomatis.

В отношении наиболее значимых возбудителей инфекций глаз S.aureus, S.pneumoniae, H.influenzae, особенно актуальна проблема резистентности к широко используемым антибиотикам [5, 6].
Выбор антибиотиков для терапии инфекционных заболеваний глаз в отечественной офтальмологической практике преимущественно производится эмпирически. Микробиологические исследования, как правило, проводятся в случае неэффективности проводимой терапии. Кроме того, не все лечебно-профилактические учреждения имеют доступ к дорогостоящим современным методам идентификации возбудителей и определения их чувствительности к антимикробным препаратам.
В проспективном многоцентровом микробиологическом исследовании структуры и резистентности к антибиотикам бактериальных возбудителей инфекционных заболеваний глаз в различных регионах России – ВИЗа (2008 г.) изучались клинически значимые последовательные штаммы микроорганизмов, выделенные у пациентов любого возраста и пола с инфекцией глаз [7]. Была изучена структура бактериальных возбудителей наиболее распространённых инфекций глаз, а также их чувствительность к применяемым в офтальмологии антибиотикам в различных регионах России.

Рис. 1
Структура клинических диагнозов [7]
 

По результатам исследования ВИЗа наиболее распространенной бактериальной инфекцией глаз в России (2008 г.) являлся конъюнктивит – 66,8% нозологий [7]. Основными выделенными микроорганизмами при бактериальной инфекции глаз являлись Staphylococcus spp., к которым относились 60,8% всех штаммов (рис. 1). Наибольшая часть (40,4%) данных штаммов была представлена S.aureus. Наиболее активными в отношении протестированных штаммов, в том числе S.aureus, являлись аминогликозиды, фторхинолоны III и IV поколений. В отношении большинства выделенных микроорганизмов низкой активностью обладали тетрациклин и хлорамфеникол (устойчивы 39,1 и 63,5% штаммов Enterobacteriaceae spp., а также 25 и 33,3% штаммов коагулазонегативных стафилококков, соответственно).
По результатам исследования ВИЗа были разработаны рекомендации по оптимизации эмпирической терапии наиболее распространённых инфекций глаз.
В качестве препаратов выбора при эмпирической терапии инфекций глаз бактериальной этиологии могут рассматриваться:
1. аминогликозиды;
2. фторхинолоны (в первую очередь III и IV поколений);
3. эритромицин (исключая случаи подозрения на синегнойную инфекцию).

Учитывая высокую частоту резистентности возбудителей к тетрациклину и хлорамфениколу (левомицетину), применение данных препаратов следует ограничить.
Сегодня в РФ для лечения бактериальной инфекцией глаз, в основном, используют препараты с сомнительным эффектом – сульфацил натрия (альбуцид) в 50% случаев, и с развившейся к ним резистентностью – левомицетин (18%) и тетрациклин (16%), т.е. в 84% случаев принимаются малоэффективные средства (табл. 1) [8].
 
Таблица 1
Объём продаж (уп.) антибактериальных офтальмологических
лекарственных средств в 2008 г. [8]

Важным условием успешного лечения глазных бактериальных инфекций являются не только преодоление резистентности, но и соблюдение больным предписанной врачом терапии – комплаентности, которая коррелирует с частотой применения пациентом лекарственного средства, не нарушая его привычный ежедневный образ жизни.
Такими свойствами обладают современные офтальмологические аминогликозидные антибиотики широкого спектра действия, к которым относится тобрамицин. На офтальмологическом рынке РФ присутствуют три препарата, содержащих тобрамицин: ТОБРЕКС^® 2Х, ТОБРЕКС, фирмы «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и ТОБРОПТ, фирмы «Ромфарм Компани» [8].
ТОБРЕКС^® 2Х. В состав препарата входят тобрамицин и ксантоновая камедь, которая позволяет более длительно поддерживать необходимую концентрацию антибиотика на глазной поверхности. Препарат показан для лечения: блефарита, конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита, иридоциклита; профилактике послеоперационных осложнений [9].
Среди побочных эффектов наблюдаются:
• у 1,5% пациентов развивается аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом, гиперемией конъюнктивы, слезотечением;
• у 1% пациентов отмечаются эритема и припухлость век, отёк конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазу;
• возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу;
• менее чем у 1% больных наблюдаются блефарит, кератит, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.

ТОБРЕКС^® 2Х применяется по 1 капле 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 7 дней. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса в первый день препарат закапывают по 1 капле 4 раза в сутки, далее – по 1 капле 2 раза в сутки до завершения курса лечения. Он может использоваться в педиатрии у детей от 1 года и старше в дозах, аналогичных взрослым.
Основными преимуществами его использования являются:
• удобный режим дозирования – 2 раза в день (утром и вечером) в течение недели;
• препарат не надо постоянно носить с собой;
• он перекрывает спектр наиболее вероятных возбудителей глазных инфекций.

ТОБРЕКС^® содержит антибиотик широкого спектра действия тобрамицин. Показаниями к применению ТОБРЕКСА^® являются блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, иридоциклит, профилактика послеоперационных осложнений в офтальмологии.
Среди побочных эффектов могут наблюдаться аллергические реакции: зуд и припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
При нетяжёлом инфекционном процессе ТОБРЕКС^® закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-50 мин, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

ТОБРОПТ содержит антибиотик широкого спектра действия тобрамицин. Показаниями к применению являются блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, эндофтальмит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Среди побочных эффектов наблюдаются:
• Аллергические реакции: в 15% случаев – жжение, парестезии, зуд конъюнктивы;
• В 1-5% случаев – гиперемия слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение;
• < 1% случаев – блефарит, кератит, отек век, боль в глазу, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
ТОБРОПТ следует применять местно по 1 капле каждые 4 часа. При острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 минут или 1 час. При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа. Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Таким образом, несмотря на схожие показания ТОБРЕКС^® 2Х, ТОБРЕКС и ТОБРОПТ есть разница в составе капель, режиме дозирования, возможно в эффективности и безопасности препаратов. Учитывая разницу в стоимости препаратов тобрамицина, существует необходимость изучить их терапевтическую эффективность и клинико-экономические преимущества.
Нами для изучения выбраны два препарата: ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ.

Цели исследования

Первичной целью исследования являлась оценка эффективности и безопасности применения двух глазных форм 0,3% тобрамицина: ТОБРЕКС^® 2Х («Алкон Фармасьютикалз Лтд.») и ТОБРОПТ («Ромфарм Компани») при лечении бактериальных конъюнктивитов.
 
Вторичной целью была оценка фармакоэкономических преимуществ сравниваемых препаратов для лечения бактериальных конъюнктивитов.

Задачи исследования

• Оценка этиологической структуры возбудителей бактериальных конъюнктивитов;
• оценка сравнительной эффективности 2- и 4-х разовой в сутки схемы инстиллирования препаратов;
• сравнение безопасности терапии по частоте развития нежелательных явлений;
• оценка качества жизни (КЖ) пациентов при использовании 2- и 4-х разовой в сутки схемы инстиллирования препаратов;
• оценка фармакоэкономической приемлемости применения препаратов ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ при лечении бактериальных конъюнктивитов.

Методология исследования

Дизайн исследования был проспективным, сравнительным, рандомизированным в параллельных группах, клинико-экономическим.

Исследуемая популяция – это пациенты, обратившиеся за медицинской помощью в поликлиники здравоохранения г. Москвы с бактериальными конъюнктивитами.

Критерии включения были следующие:
• пациенты в возрасте от 18 до 60 лет;
• клинические проявления бактериальных конъюнктивитов.

Критерии исключения были следующие:
• пациенты в возрасте до 18 и старше 60 лет;
• ношение контактных линз во время исследования;
• акантамёбная инфекция;
• предшествующая терапия офтальмологическими препаратами за 10 дней до исследования;
• известная гиперчувствительность к аминогликозидам;
• использование пероральных форм антибиотиков или противовирусных, стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов за 10 дней до исследования;
• участие в других клинических исследованиях;
• использование иммуносупрессивной терапии.

В исследование было включено 120 пациентов.
I группа (60 пациентов) инстиллировала вязкий раствор 0,3% тобрамицина (ТОБРЕКС^® 2Х) дважды в день (утром и вечером).
II группа (60 пациентов) инстиллировала 0,3% раствор тобрамицина (ТОБРОПТ) четыре раза в день каждые 4 часа.
Для препаратов сравнения период наблюдения был с февраля 2010 г. по июнь 2010 г. Расчёт результатов эффективности, безопасности и клинико-экономической эффективности – июль 2010 г.
Эффективность терапии была оценена врачами по уменьшению или полному исчезновению клинических симптомов бактериальных конъюнктивитов, используя субъективные шкалы динамики течения и тяжести заболевания:
• динамика
o выздоровление
o улучшение
o без изменений
o ухудшение
• степень тяжести
o лёгкая
o средняя
o тяжёлая

Полученные данные вносились врачом в индивидуальную регистрационную карту пациента (ИРК) на каждом визите больного.
Качество жизни (КЖ) пациентов с бактериальными конъюнктивитами было оценено по следующим вопросам:
• жалобы
o чувствуете ли вы жжение в глазах в течение дня
o отмечаете ли вы покраснение глаз
o отмечаете ли вы слезотечение
o отмечаете ли вы чувство инородного тела в глазу
o отмечаете ли вы помутнение зрения
o отмечаете ли вы светобоязнь
• жалобы во время инстилляции глазных капель
o отмечаете ли вы чувство жжения при закапывании капель
o отмечаете ли вы усиление покраснения глаз после закапывания капель
o отмечаете ли вы усиление слезотечения после закапывания капель
o отмечаете ли вы затуманивание зрения после закапывания капель

Критериями ответов были:
0 – данные жалобы не беспокоят
1 – данные жалобы практически не беспокоят
2 – слабо выраженные жалобы
3 – выраженные жалобы
4 – очень выраженные жалобы

Анкеты по КЖ выдавались врачом на первом (скрининговом) визите вместе с изучаемым препаратом и забирались на последнем (заключительном). Пациенты ежедневно самостоятельно заполняли Анкету.
Средняя продолжительность терапии составляла 7 дней. Период наблюдения – до 12 дней.
Препараты сравнения: 0,3% глазной раствор тобрамицина – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В данном исследовании был использован вязкий раствор 0,3% тобрамицина во флаконе-капельнице 5 мл с кратностью приёма 2 раза в день (ТОБРЕКС^® 2Х) и 0,3% раствор тобрамицина во флаконе-капельнице 5 мл с кратностью приёма 4 раза в день (ТОБРОПТ).
Препарат рандомизированно выдавался врачом на первом (скрининговом) визите вместе Анкетой пациента по оценки КЖ.
На последнем визите больной сдавал Анкету пациента лечащему врачу (табл. 2).

Таблица 2
График исследования

На первом визите (скрининговом) у больного брали отделяемое из глаз и отправляли в микробиологическую лабораторию ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации», г. Москва для определения антибиотикочувствительности.
Ввод возвращённых ИРК и результатов анализов антибиотикочувствительности пациентов был осуществлён централизовано, Группой по управлению данными исследования, в специально разработанную базу данных в MS Excel 2007.
Соответствующие переменные представлены с использованием соответствующих описательных статистик, дискретные переменные охарактеризованы значениями и процентами, а непрерывные переменные средними значениями, стандартными отклонениями, максимальными и минимальными значениями и размером выборки.
Все данные, содержащиеся в ИРК и введённые в базу данных, представлены в виде отдельных перечней данных, содержащих значения только отдельного субъекта.
Табулирование итоговых статистик, графическое изображение и статистический анализ были проведены с использованием MS Excel 2007.
Сообщение результатов статистического анализа было проведено в соответствии с описанным в Протоколе планом заключительного статистического отчёта.
Для статистических расчётов был использован 0,05 уровень значимости. Доверительные интервалы устанавливали на уровне 95%.
Пропущенные величины не заменялись рассчитанными величинами и при статистической оценке их обрабатывали как пропущенные значения.
Сравниваемые препараты были закуплены в аптечной сети г. Москвы по розничной цене. Выбор аптек осуществлён рандомизировано из базы данных http://www.medlux.ru.
Пациенты рандомизированно получали препараты бесплатно, из рук исследователя.
Врач, заполняющий ИРК обеспечивал анонимность пациентов. Поэтому в ИРК, передаваемых координатору исследования, пациенты идентифицировались только по коду (т.е. инициалы и присвоенный порядковый номер).
Координаторы исследования несли ответственность за подготовку и написание отчёта о его результатах.
Результаты данного исследования представлены и опубликованы независимо от полученных результатов. Публикация была написана в сотрудничестве со-исследователей. Врачи, принявшие участие в данном исследовании, выступали в качестве соавторов при подготовке публикации.
При появлении новых данных Протокол исследования, ИРК, Анкеты пациента могли быть изменены, однако таких Поправок не было.
Так как в ходе исследования не были использованы незарегистрированные в России терапевтические или диагностические вмешательства, получение письменного информированного согласия не предусматривалось. Полученная информация личного характера не была раскрыта без согласия пациентов. Если и возникла бы такая необходимость, то больные были бы заранее предупреждены о возможности предоставления данных третьим лицам, и было бы получено их письменное согласие. Однако такой необходимости в ходе исследования не возникло.
Идентифицирующие признаки больного не собирались, а полученные в результате исследования данные, опубликованы в агрегированном виде.
Все данные оглашены в такой форме, в какой не остаётся возможностей установить связь данных с личностью больного.

Результаты исследования

Демографическая информация была обобщена с использованием описательных статистик. Распределение пациентов в группах по полу и возрасту приведено на рис. 2 и 3.

Рис. 2
Возрастной состав пациентов, получавших ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ.
В рисунке приведено среднее значение по выборке 100 в группе,
показано стандартное отклонение

Рис. 3
Диаграмма распределения пациентов по полу в группах,
получавших ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ
  

Этиологическая структура заболевания в исследуемых группах представлена в табл. 3.

Таблица 3
Этиологическая структура бактериальных конъюнктивитов

Как показали результаты исследования антибиотикочувствительности резистентны к Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus были ципрофлоксацин в 64% и 30%, соответственно; тобрамицин был резистентен к Staphylococcus epidermidis в 6% (табл. 4).

Таблица 4
Резистентны, %

Примечание. Н.Д. – нет данных

Чувствительными к Staphylococcus epidermidis был тобрамицин и ципрофлоксацин – 94 и 69%, соответственно; Streptococcus pneumoniae – тобрамицин – 75%, ципрофлоксацин – 29% случаев; Streptococcus pyogenes – тетрациклин – 100%; Staphylococcus aureus – тобрамицин – 80%, ципрофлоксацин – 70%, случаев; Staphylococcus saprophiticus –ципрофлоксацин и тобрамицин – 100% чувствительны; Haemophilus influenzae – хлорамфеникол – 100% (табл. 5).

Таблица 5
Чувствительны, %

Примечание. Н.Д. – нет данных
 
Умеренно-чувствительным к Staphylococcus epidermidis был ципрофлоксацин 11%, (табл. 6).

Таблица 6
Умеренно-чувствительны, %

Примечание. Н.Д. – нет данных

Таким образом, анализ антибиотикочувствительности микробактерий к антибиотикам, выделенных из глаз больных бактериальными конъюнктивитами (табл. 7), показал, что:
• тобрамицин – высоко активен в отношении 4-х выявленных микробных возбудителей (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Staphylococcus saprophiticus);
• ципрофлоксацин – эффективен у 3-х выявленных микробных возбудителей (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophiticus);
• хлорамфеникол и тетрациклин – эффективен при Haemophilus influenzae.

Соответственно, по степени антибиотикочувствительности микробактерий антибиотики расположились в следующем ряду: тобрамицин => ципрофлоксацин => хлорамфеникол и тетрациклин.
Основными патогенами (46,5%) являются стафилококки, стрептококки и синегнойная палочка [Staphylococcus epidermidis => Streptococcus pneumoniae => Streptococcus pyogenes => Staphylococcus aureus => Staphylococcus saprophiticus => Haemophilus influenzae] (табл. 7).

Таблица 7
Обобщённые данные по чувствительности микроорганизмов к антибиотикам

Примечание. R – резистентен; S – чувствителен; I – умеренно-чувствителен; Н.Д. – нет данных

Распределение пациентов по степени тяжести конъюнктивита в группах, получавших ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ, приведено на рис. 4.

Рис. 4а
Распределение пациентов по степени тяжести конъюнктивита
(данные представлены в процентах)

 
 
Рис. 4б
Распределение пациентов по степени тяжести конъюнктивита
(данные представлены в процентах)
 

При оценке динамики выраженности конъюнктивальных симптомов в группах сравнения препарат ТОБРЕКС^® 2Х статистически достоверные различия получены уже при оценке показателей, полученных на 2-ом визите к врачу (рис. 5).
 
Рис. 5
Динамика выраженности конъюнктивальных симптомов в группах пациентов, получавших препарат 2 (ТОБРЕКС^® 2Х) и препарат 4 (ТОБРОПТ)

 
На рис. 6 приведены данные по динамике различных жалоб пациентов в процессе лечения, отмеченные лечащим врачом. Рис. 7 отражает усреднённую динамику жалоб. Из представленных данных, очевидно, что исходно пациенты обеих групп имели одинаковый уровень жалоб, но уже на втором визите к врачу выраженность жалоб в группе, получавшей ТОБРЕКС^® 2Х уменьшилась почти в 2 раза, и была достоверно ниже уровня жалоб пациентов, получавших ТОБРОПТ. На третьем визите к врачу пациенты, получавшие ТОБРЕКС^® 2Х, почти все выздоровели, выраженность симптомов составляла менее 5% от исходного значения, тогда как в группе, получавшей ТОБРОПТ, аналогичный показатель составлял 14% от исходного значения (p<0,05).

Рис. 6
Динамика симптоматики конъюнктивита в процессе лечения,
отмеченная лечащим врачом

Рис. 7
Усреднённые данные по динамике симптоматики конъюнктивита в процессе лечения, отмеченные лечащим врачом

На рис. 8 и 9 соответственно показана динамика жалоб, отмеченная пациентами.

Рис. 8
Динамика жалоб,
отмеченных пациентами в процессе лечения препаратами сравнения

Рис. 9
Усреднённая динамика жалоб,
отмеченных пациентами в процессе лечения сравниваемыми препаратами

Таким образом, регрессия выраженности клинических проявлений заболевания, как при оценке врачами, так и пациентами, отмечалась достоверно быстрее при применении препарата ТОБРЕКС^® 2Х.
В процессе лечения у больных отмечались жалобы на неприятные ощущения при закапывании в глаз исследуемых препаратов [жжение, покраснение, слезотечение, затуманивание зрения] (рис. 10). За время 7-дневного лечения пациенты ежедневно отмечали в Анкетах выраженность указанных неприятных ощущений. Установлено, что за всё время лечения выраженность неприятных ощущений от закапывания препарата ТОБРОПТ была статистически достоверно выше выраженности неприятных ощущений от закапывания ТОБРЕКС^® 2Х (рис. 11).
Таким образом, можно сделать вывод, что препарат ТОБРЕКС^® 2Х является менее раздражающим, чем препарат ТОБРОПТ.
 
Рис. 10
Динамика жалоб во время закапывания глаз
в процессе лечения препаратами сравнения

  
Рис. 11
Усреднённая динамика жалоб
во время закапывания глаз в процессе лечения препаратами сравнения

Затраты на использованные ресурсы (прямые затраты)

Стоимость препаратов рассчитывалась как средняя арифметическая от розничной цены в аптеках г. Москвы за упаковку, по данным справочной http://www.medlux.ru. В расчёт прямых медицинских затрат входило определение стоимости препаратов сравнения, дополнительных лекарственных средств.
В группе, получавшей ТОБРЕКС^® 2Х, в качестве дополнительного лечения в 3% случаев давали Индоколлир капли глазные 0,1% (средняя цена 220 руб.) и Солкосерил глазной гель (средняя цена 128 руб.). В группе, получавшей ТОБРОПТ, в качестве дополнительного лечения давали Индоколлир (в 5% случаев), Солкосерил (в 9% случаев), Полудан (115 руб.) в 4% случаев, Зовиракс глазная мазь (350 руб.) в 3% случаев (табл. 8).

Таблица 8
Основная и сопутствующая терапия

Примечание. Цифры округлены.

Непрямые затраты

Непрямые затраты были рассчитаны по количеству дней пропуска работы по «больничному листу», т.е. оплачиваемому или по вопросу «отпросился с работы», что мы считали равносильно пропуску рабочего времени, т.е. потере ВВП (рис. 12).

Рис. 12
Процент пропусков работы среди пациентов, получавших препарат ТОБРЕКС^® 2Х и ТОБРОПТ

В общей сложности пациенты, получавшие ТОБРОПТ, пропустили больше дней работы – 163,32 дня, в сравнении с пациентами, получавшими ТОБРЕКС^® 2Х – 142,32 дня (разница составила 21 рабочий день).
Средняя заработная плата работающих в РФ была использована для расчета потерь на производстве, в связи с пропуском работы, т.е. потеря ВВП или непрямые затраты. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников организаций в 2008 г. в РФ составляла 17 290,1 руб. [11], таким образом, стоимость 1 пропущенного дня составляла 576,33 рубля.
Соответственно, мы просуммировали прямые и непрямые затраты в группах сравнения (табл. 9, рис. 13 а, б).

Таблица 9
Прямые и непрямые затраты на лечение препаратами сравнения

Рис. 13а
Стоимость болезни при лечении ТОБРОПТОМ

Рис. 13б
Стоимость болезни при лечении ТОБРЕКС^® 2Х

Как показывает проведённый анализ, применение препарата ТОБРЕКС^® 2Х существенно снижает затраты на дополнительные методы лечения, а также непрямые затраты (на 4%) и общую стоимость болезни (рис. 13 а, б, табл. 10).
После определения затрат (табл. 10) и эффективности, выраженной в оценки Качества Жизни (рис. 9, 11) был проведён анализ «затраты-полезность», который является вариантом анализа «затраты-эффективность», при котором результаты вмешательства оцениваются в единицах «полезности» с точки зрения потребителя медицинской помощи, а именно усреднённых показателей оценки динамики жалоб пациентов (рис. 9 и 11).
 
Анализ полезности затрат рассчитывали по следующей формуле:
CUA =((DC1 + IC1) – (DC2 + IC2))/(Ut1 – Ut2), где
CUA – показатель прироста затрат на единицу полезности, соотношение «затраты/полезность»,
DC1 и IC1 – прямые и непрямые затраты при 1-м методе лечения,
DC2 и IC2 – прямые и непрямые затраты при 2-м методе лечения,
Ut1 и Ut2 – показатель полезности, выраженный в КЖ, при 1-м и 2-м методах лечения.

Таблица 10
Расчёт коэффициента CUA

Как видно из табл. 5 наименьшей стоимостью в достижении наиболее лучших показателей КЖ обладает препарат ТОБРЕКС^® 2Х.

Основные выводы

Результаты проведённого исследования свидетельствуют, что препарат ТОБРЕКС^® 2Х имеет явные преимущества перед препаратом ТОБРОПТ, так как:
• обладает более выраженной клинической эффективностью;
• меньше изменяет качество жизни пациентов, вследствие меньшего раздражающего действия при инстилляции;
• обладает фармакоэкономическими преимуществами.

Литература

1. Майчук Ю.Ф., Козлов Р.С. Инфекции глаз. В: Практическом руководстве по антиинфекционной химиотерапии под редакцией Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова 2007: 266 – 72.
2. Sun X. et al. Microbiological analysis of chronic dacryocystitis. Ophthal Physiol Optics, 2005; 25 (3): 261–263.
3. Mahajan V. Acute bacterial infections of the eye: their etiology and treatment. Br J Ophthalmol,1983;67(3):191-4.
4. Seal D., Barret S., McGill J. Etiology and treatment of acute bacterial infection of the external eye. Br J Ophthalmol, 1982;66: 357 – 360.
5. Block S., Hedrick J., Tyler R. Increasing bacterial resistance in pediatric acute conjunctivitis (1997–1998). Antimicrob Agents Chemother, 2000; 7: 1650 – 4.
6. Goldstein M., Kowalski R., Gordon Y. Emerging fluoroquinolone resistance in bacterial keratitis: a five-year review. Ophthalmology, 1997; 106 (7): 1213-1318.
7. Самуйло Е.К., Козлов Р.С., Иванчик Н.В., Кречикова О.И. Резистентность к антибиотикам бактериальных возбудителей инфекционных заболеваний глаз: многоцентровое исследование «ВИЗа», 2008 г.
8. Мониторинг продаж антибактериальных офтальмологических препаратов в РФ, RMBC, 2005-2009 гг., www.rmbc.ru
9. Регистр лекарственных средств России^® РЛС^®, 2009 г. http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_38853.htm
10. Справочник VIDAL, 2009 г. http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/tobropt.htm
11. Российский статистический ежегодник. 2009: Стат.сб./Росстат. - М., 2009. – 795 с.