“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

Назад

Заявка на регистрацию препарата оларатумаб в США будет рассмотрена в ускоренном режиме

  • Новости   /
  • 3644

 FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату оларатумаб (olaratumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения саркомы мягких тканей. Лекарственное средство является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α), играющему важную роль в пролиферации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний. 

Компания подала заявку на регистрацию препарата оларатумаб в первом квартале 2016 года. Решение о предоставлении статуса приоритетного рассмотрения было принято на основе результатов клинического исследования II фазы. В данный момент идет набор пациентов для участия в клиническом исследовании III фазы.

Согласно предварительным данным клинического исследования, препарат оларатумаб в комбинации с доксорубицином продемонстрировал эффективность в лечении прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/UWV5GRLgl7Y2kylgZsvNxUBXchLnxRYhLpfc5XlU', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EJmQbMwRf5VgGKu3PRVemuRvxgQ6i07FMP0hmRvr";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-registratsiyu-preparata-olaratumab-v-ssha-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531279;s:1:"c";i:1755531279;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/UWV5GRLgl7Y2kylgZsvNxUBXchLnxRYhLpfc5XlU', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EJmQbMwRf5VgGKu3PRVemuRvxgQ6i07FMP0hmRvr";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-registratsiyu-preparata-olaratumab-v-ssha-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531279;s:1:"c";i:1755531279;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/UWV5GRLgl7Y2kylgZsvNxUBXchLnxRYhLpfc5XlU', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EJmQbMwRf5VgGKu3PRVemuRvxgQ6i07FMP0hmRvr";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-registratsiyu-preparata-olaratumab-v-ssha-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531279;s:1:"c";i:1755531279;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('UWV5GRLgl7Y2kylgZsvNxUBXchLnxRYhLpfc5XlU', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"EJmQbMwRf5VgGKu3PRVemuRvxgQ6i07FMP0hmRvr";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/zayavka-na-registratsiyu-preparata-olaratumab-v-ssha-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755531279;s:1:"c";i:1755531279;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58