Заявителям госрегистрации лекарственных средств направлено письмо

Росздравнадзор направил Информационное письмо №01И-445/09 от 30.07.2009 Заявителям государственной регистрации лекарственных средств «О внесении изменений в регистрационную документацию лекарственных средств, связанных с их эффективностью и безопасностью»

В письме, в частности говорится, что в соответствии со статьей 41 Федерального закона от 22.06.1998 №86-ФЗ "О лекарственных средствах" субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий, особенностях взаимодействия лекарственных средств, которые не внесены в инструкции по их применению.

Информационное письмо №01И-445/09 от 30.07.2009

Источник:  remedium.ru