Вакцина Pandemrix® и повышенный риск нарколепсии

Национальный институт здравоохранения и социального обеспечения Финляндии 1 февраля 2011 г. опубликовал заявление с указанием на повышенный риск нарколепсии, наблюдаемой среди детей и подростков после прививки вакциной Pandemrix® – адъювантной вакциной против пандемического гриппа A(H1N1) - 2009, производимой компанией GlaxoSmithKline.

В соответствии с рекомендациями Финской национальной целевой группы по нарколепсии, институт дал заключение о том, что вакцинированные дети и подростки в возрасте 4–19 лет подвержены в 9 раз более высокому риску нарколепсии, по сравнению с невакцинированными. Институт полагает, что вакцина Pandemrix® вероятно играет роль в наблюдаемом повышении, однако указывает, что необходим дальнейший анализ других важных сопутствующих факторов, связанных с повышенным риском нарколепсии. Публикация заключительного отчета Целевой группы ожидается не позднее 31 августа 2011 г.

Вакцина Pandemrix® применялась в 38 странах мира в течение сезона 2009/2010 г. Повышение частоты случаев нарколепсии отмечено только в Исландии, Финляндии и Швеции.

При использовании других вакцин против пандемического гриппа A(H1N1) -2009, вакцин против сезонного гриппа или каких-либо иных адъювантных вакцин, применяемых в программах иммунизации детей, вопросов, касающихся повышения частоты нарколепсии, не возникало.

Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) рассматривает все имеющиеся данные, связанные с сообщениями о росте числе случаев нарколепсии, и в ближайшие дни ожидается публикация соответствующего заявления на веб-сайте комитета.

ВОЗ подтверждает необходимость дальнейшего изучения данной проблемы. В сотрудничестве с рядом стран Европейского союза Европейский центр профилактики и борьбы с заболеваниями (ECDC) проводит совместное эпидемиологическое исследование возможной связи нарколепсии с пандемическими вакцинами.

Рекомендации по использованию вакцин против гриппа на сезон 2010/2011 г. для детей и подростков остаются прежними.

Первые сообщения о нарколепсии после прививок вакциной Pandemrix® поступили из Финляндии и Швеции в августе 2010 г.; тогда же было принято решение осуществлять мониторинг ситуации через ГККБВ по мере поступления новых данных. Результаты оценки поступающих сведений будут отражены в последующих выпусках обновленной информации. Обновленная информация будет предоставлена по мере поступления и оценки новых сведений.

Источник: ВОЗ