FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет. 

Безопасность и эффективность препарата Ксофлюза оценивались в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 1832 пациентов, часть из которых получала новый препарат, а часть принимала плацебо либо другой противовирусный препарат в течение 48 часов после появления симптомов гриппа.

Согласно полученным результатам, у пациентов, получавших Ксофлюза, облегчение симптомов гриппа наступало быстрее, чем у тех, кто принимал плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с использованием нового препарата, были диарея и бронхит.

 Источник: fda.gov