В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Портразза / Portrazza (нецитумумаб / necitumumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly and Company для применения в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) и цисплатином (cisplatin) у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечения. Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для лечения неплоскоклеточного НМРЛ.

Нецитумумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста. Это первое биологическое средство, одобренное для первой линии терапии пациентов с метастатическим плоскоклеточным НМЛР.

Основой для одобрения препарата Портразза (нецитумумаб) стали результаты открытого рандомизированного многоцентрового клинического испытания SQUIRE III фазы, в ходе которого сравнивалось применение первой линии терапии, включающей нецитумумаб, гемцитабин и цисплатин и использование только гемцитабина и цисплатина у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. В испытании приняло участие 1093 пациента.  

В качестве первичной конечной точки исследования был принят показатель общей выживаемости. Так, добавление к терапии нецитумумаба позволило увеличить общую выживаемость на 1,6 месяца. В группе нецитумумаба этот показатель составил 11,5 месяца, в группе гемцитабина и цисплатина – 9,9 месяца.

Среди побочных эффектов, связанных с применением нецитумумаба, чаще всего встречаются кожная сыпь и дефицит магния (гипомагниемия), характеризующийся  мышечной слабостью, нерегулярным сердцебиением, которая  может привести к летальному исходу.

Истчник: clinvest.ru