Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

  • Новости   /
  • 3934

FDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

Утверждение препарата Кискали (рибоциклиб) основано на промежуточном анализе результатов клинического исследования III фазы, в котором приняло участие 668 женщин. Согласно полученным результатам, применение рибоциклиба в сочетании с летрозолом позволило снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% по сравнению с приемом только летрозола. Последующий анализ данных показал, что выживаемость без прогрессирования заболевания составила 25,3 месяца в группе, где принимался рибоциклиб и летрозол, и 16 месяцев в группе летрозола.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом рибоциклиба, были нейтропения, тошнота, усталость, диарея, лейкопения, алопеция, рвота, запор, головная боль, боли в спине.

Источник: clinical-pharmacy.ru