В США одобрен комбинированный препарат Триумек компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции
- Новости /
-
3590
FDA одобрило препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare, в состав которого входят следующие активные вещества: абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг (abacavir 600mg, dolutegravir 50mg, lamivudine 300mg). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Долутегравир представляет собой ингибитор переноса цепи интегразой, абакавир и ламивудин являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Триумек – это первый препарат, содержащий в одной таблетке три данных активных компонента в фиксированных дозах. Производитель предупреждает, что не рекомендуется назначать только это лекарственное средство пациентам, у которых отмечается резистентность к какому-либо компоненту. А также не стоит принимать препарат пациентам с резистентностью к заменителям интегразы или клинически подозреваемой резистентностью к ингибитору переноса цепи интегразой, так как содержание долутегравира в Триумеке может быть недостаточным для этой группы пациентов.
Основой для одобрения препарата Триумек стали результаты двух клинических исследований III фазы, в ходе которых компоненты лекарственного средства принимались отдельными таблетками. Также компанией ViiV Healthcare было проведено исследование биоэквивалентности препарата Триумек и долутегравира, абакавира и ламивудина, которые принимались отдельными таблетками.