В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).

Лекарственное средство представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к лиганду нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide) и синтезируемого в результате альтернативного сплайсинга. Данный нейропептид играет важную роль в развитии некоторых заболеваний, в том числе и мигрени. Фреманезумаб блокирует нейропептид, что приводит к уменьшению количества и выраженности эпизодов мигрени.

Одобрение препарата Эджови (фреманезумаб) основано на результатах двух плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы у пациентов с мигренью. Согласно полученным данным, прием лекарственного средства позволяет уменьшить число дней с приступами мигрени в месяц.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием препарата, чаще всего встречались реакции в месте инъекции.

Ранее FDA зарегистрировало биопрепарат Аймовиг (эренумаб) компании Amgen с аналогичным принципом действия.

Источник: clinical-pharmacy.ru