В исследовании препарата Луцентис для лечения диабетического макулярного отека достигнута первичная конечная точка

Получены положительные результаты в рамках основного 2-летнего исследования III фазы, в котором оценивалась эффективность и безопасность Луцентис (ранибизумаб для инъекций) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО).

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом контролируемом с помощью имитации инъекций 36-месячном исследовании приняли участие 377 пациентов с ДМО, которые были рандомизированы в группы, получавшие ежемесячно инъекции или 0,3 мг Луцентис (n=125), или 0,5 мг Луцентис (n=125), или имитацию инъекций.

Результаты исследования показали, что у пациентов, получавших Луцентис, отмечалось более быстрое и длительное улучшение зрения по сравнению с получавшими плацебо.

Значительно большее число пациентов, получавших Луцентис, смогло по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца прочитать по меньшей мере на 15 букв больше на оптометрической таблице, что является первичной конечной точкой исследования.

Также у пациентов, получавших Луцентис, значительно уменьшился отек сетчатки.

Источник: pharmvestnik.ru