“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / В инструкциях к препаратам будут детально расписаны риски при беременности и лактации

Назад

В инструкциях к препаратам будут детально расписаны риски при беременности и лактации

  • Новости   /
  • 4167

FDAутвердило изменение требований к размещению информации для беременных и кормящих женщин в инструкции по применению рецептурных лекарственных средств. Предполагается, что нововведения позволят сделать информацию о безопасности препаратов более доступной для пациентов.  

Теперь в инструкциях по применению лекарственных средств должны появиться три раздела: «Беременность», «Лактация», «Репродуктивный потенциал». В них будет указываться подробная информация о пользе и вреде препарата для женщины, плода и младенца. Ранее безопасность применения лекарственных средств во время беременности и кормления грудью характеризовалась классификацией, которая делила их на категории A, В, С, D, X.

Так, раздел «Беременность» будет содержать информацию о риске для женщины и плода, раздел «Лактация» - данные о степени проникновения активного вещества в грудное молоко и потенциальном риске для ребенка. При этом данные разделы будут содержать результаты клинических исследований. В раздел «Репродуктивный потенциал» будет вноситься информация о необходимости проведения теста на беременность перед началом лечения, а также о применении противозачаточных средств во время приема лекарственного препарата.

Эксперты отмечают, что данная информация и раньше размещалась в инструкциях к применению, однако строгого определения ее месторасположения не было. 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 374 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 374 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"C4HZFq88JR3KXbifgZOqBHSbjA4ibfPJOt79rM52";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:135:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-instruktsiyakh-k-preparatam-budut-detalno-raspisany-riski-pri-beremennosti-i-laktatsii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474856;s:1:"c";i:1755474856;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"C4HZFq88JR3KXbifgZOqBHSbjA4ibfPJOt79rM52";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:135:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-instruktsiyakh-k-preparatam-budut-detalno-raspisany-riski-pri-beremennosti-i-laktatsii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474856;s:1:"c";i:1755474856;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"C4HZFq88JR3KXbifgZOqBHSbjA4ibfPJOt79rM52";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:135:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-instruktsiyakh-k-preparatam-budut-detalno-raspisany-riski-pri-beremennosti-i-laktatsii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474856;s:1:"c";i:1755474856;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"C4HZFq88JR3KXbifgZOqBHSbjA4ibfPJOt79rM52";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:135:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/v-instruktsiyakh-k-preparatam-budut-detalno-raspisany-riski-pri-beremennosti-i-laktatsii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474856;s:1:"c";i:1755474856;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58