В инструкции по применению тестостерона будут внесены изменения

FDA потребовало от фармацевтических предприятий внести изменения в инструкции по применению препаратов на основе тестостерона, касающиеся серьезных побочных эффектов, связанных с их использованием. Речь идет о высоком риске венозного тромбоза, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

Регуляторы отмечают, что в настоящий момент инструкции по применению препаратов с тестостероном содержат предупреждение о повышенном риске тромбоза, связанном с развитием полицитемии, то есть увеличения количества эритроцитов в единице объема крови на фоне приема тестостерона. Однако в последнее время в ведомство поступает все больше информации о случаях развития тромбозов, не связанных с полицитемией. В связи с чем было принято решение расширить раздел, касающийся нежелательных побочных эффектов, связанных с приемом тестостерона.   

Тестостеронсодержащие лекарственные средства, утвержденные FDA, предназначены для использования мужчинами по медицинским показаниям при недостаточности тестостерона.

Источник: hospital-apteka.ru