Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Амглидия / Amglidia (глибенкламид / glibenclamide), предназначенный для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, младенцев и детей.

Неонатальный сахарный диабет представляет собой  чрезвычайно редкую форму сахарного диабета, которая диагностируется в первые шесть месяцев  жизни ребенка.  Она опасна для жизни из-за симптомов, вызванных высоким уровнем глюкозы в крови и риском развития кетоацидоза.

Препарат Амглидия является новой пероральной формой глибенкламида, специально разработанной для использования у новорожденных, младенцев и детей с неонатальным диабетом. У многих пациентов клетки поджелудочной железы производят инсулин, но они не способны вывести его в кровь, так как мутации генов приводят к дисфункции АТФ-чувствительных калиевых каналов. Амглидия восстанавливает способность клеток высвобождать инсулин в кровь.

В настоящее время детям с неонатальным сахарным диабетом назначают инсулин или глибенкламид в лекарственных формах, одобренных для взрослых пациентов. Для использования у детей таблетку измельчают и смешивают с водой. Такой способ применения затрудняет соблюдение точной дозировки.

Преимущества препарата Амглидия были подтверждены данными, опубликованными в литературе, а также результатами исследования биодоступности и исследования NEOGLI, в котором приняло участие 10 пациентов. Согласно полученным данным, гликемический индекс у детей с неонатальным сахарным диабетом оставался стабильным после перехода на использование Амглидия.

Источник: hospital-apteka.ru