Еврокомиссия одобрила биопрепарат Талтз / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly в качестве средства для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A), играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.

Его одобрение основано на результатах семи клинических исследований, в том числе трех основных двойных слепых многоцентровых клинических исследований III фазы, в которых приняло участие более 3800 пациентов из 21 страны, страдающих псориазом. В зависимости от группы пациенты принимали иксекизумаб (80 мг каждые две или четыре недели), этанерцепт (50 мг два раза в неделю) или плацебо в течение 12 недель.

Согласно полученным данным, у 78–90% пациентов, применявших иксекизумаб, было отмечено минимум 75%-ное улучшение проявлений псориаза после 12 недель терапии при измерении по индексу тяжести поражения псориазом (Psoriasis Area and Severity Index score, PASI 75). Также результаты исследования свидетельствуют о том, что у 31-41% пациентов был достигнут показатель PASI 100 через 12 недель, тогда как в группе этанерцепта этот показатель был равен 5-7%. 

Препарат Талтз (иксекизумаб) был одобрен регулирующими органами США в марте текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru