Спасательный круг в океане кризиса. Итоги реализации программы ОНЛС/ВЗН в России в 2008 году

Программа дополнительного лекарственного обеспечения действует в России уже пятый год. Для этого крупномасштабного проекта 2009 г. станет юбилейным. И хотя в прошедшем году было достаточно проблем в функционировании ДЛО, нужно констатировать, что период «детских болезней» закончился — «ребенок» твердо стоит на ногах.

В программе льготного лекар­ственного обеспечения в 2008 г. произошли значительные перемены, а именно:

• льготники наиболее затратных для бюджета семи нозологий (миелолейкоз, гемофилия, рассеянный склероз, болезнь Гоше, гипофизарный нанизм, муковисцидоз, а также пациенты после трансплантации органов и тканей) выведены в отдельную группу — так называемую подпрограмму «Высокозатратные нозологии» (ВЗН). Финансирование закупок ЛС для этих категорий льготников производится из федерального бюджета, а сами закупки осуществляются посред­ством аукционов;
• полномочия по организации лекарст­венного обеспечения других категорий льготников были делегированы субъектам Федерации (подпрограмма «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС).

В 2008 г. по программе льготного ле­­карст­венного обеспечения было отпущено ЛС на сумму 2,9 млрд долл. США (в ценах возмещения) с учетом отпуска препаратов в рамках подпрограммы ВЗН. Прирост по сравнению с предыдущим годом составил 44%.

За период действия программы ДЛО значительно повысился уровень доступно­сти для льготников качественного лекарст­венного обеспечения.

В 2008 г. средняя цена упаковки ЛС, реализованного в этом секторе, составила 24,5 долл.; с момента запуска проекта увеличение составило 6,5 раза. За этот же период (с 2005 по 2008 г.) в госпитальном секторе средняя цена упаковки увеличилась лишь в 2,5 раза, а в коммерческом — и того меньше — вдвое. Наиболее значительное увеличение средней цены упаковки, отпущенной в рамках программы ОНЛС/ВЗН, произошло в 2008 г., с выведением нозологий, требующих наиболее дорогостоящего лечения, в отдельную подпрограмму с федеральным финансированием и централизованными закупками препаратов.

Наиболее дорогие препараты в 2008 г. были отпущены для лечения больных с диагнозом «миелолейкоз» по средней цене упаковки 2,6 тыс. долл. (для сравнения: в базовом конкурсе средняя цена упаковки составила 13,4 долл.). Велик разброс средних затрат для лекарственного обеспечения лечения одного больного в рамках подпрограммы ВЗН. Наибольшие затраты — в нозологии «Болезнь Гоше»: около 300 тыс. долл. в год на одного больного.

В прошедшем году зафиксирована минимальная доля препаратов отечественного производства как в стоимостном (5,4%), так и в натуральном выражении (34,6%) с начала запуска программы ДЛО. Это связано с тем, что в подпрограмме ВЗН, стартовавшей в 2008 г., участвуют в подавляющем большинстве импортные препараты (единственный российский препарат — Растан). Большая часть ЛС этой подпрограммы — инновационные препараты, находящиеся под защитой патента.

С точки зрения обеспеченности населения льготными лекарствами наиболее «благополучными» выглядят Центральный и Северо-Западный федеральные округа. В этих округах сосредоточены федеральные научные медицинские учреждения, лучше развита диагностика заболеваний.

Все АТС-группы, участвующие в подпрограмме «Семь нозологий», представлены в рейтинге ТОР25 АТС-групп ОНЛС/ВЗН по объемам отпуска в стоимостном выражении. Они же демонстрируют и самые высокие темпы прироста реализации. Значительно улучшилось лекарственное обеспечение больных, страдающих заболеваниями, отнесенными к списку «высокозатратных». Увеличилось финансирование и других категорий больных. Так, прирост отпущенных препаратов для лечения сахарного диабета составил 89%. Эта группа входит в тройку лидеров с долей рынка 12,59%. В секторе ДЛО отпускаются исключительно современные генно-инженерные инсулины (лидер — корпорация «Ново Нордиск»; 47% реализованных в сегменте инсулинов в стоимостном выражении) и современные пероральные препараты для лечения сахарного диабета (лидер — «Берлин-Хеми/Менарини»; 23%).

Верхние строчки рейтинга корпораций занимают компании, участвующие в подпрограмме ВЗН. Российский производитель «Фарм-Синтез» (Москва), занимающий 24 позицию, имеет хорошие шансы улучшить свое положение в рейтинговой таблице. Прирост реализации препаратов компании, определившей импортозамещение ЛС в качестве одного из приоритетов своей стратегии, в 2008 г. составил 345%.

Девять препаратов в рейтинге ТОР25 ТМ (без учета подпрограммы ВЗН) — инсулины. Представители этой группы возглавляют рейтинг — Хумулин и Лантус (доля рынка — 3,92 и 3,71% соответственно). Максимальный прирост (169%) — у препарата Симбикорт для лечения бронхиальной астмы. Препараты для лечения данной нозологии широко представлены в программе ДЛО. Еще два ЛС этой группы присут­ствуют в ТОР25 — Серетид и Беродуал (4-я и 23-я позиции соответственно).

Хотя отечественные производители в целом в секторе ДЛО представлены весьма скромно, ведущие российские корпорации по праву претендуют на увеличение своей доли в программе. Возглавляет рейтинг ТМ «Билумид» компании «Верофарм», увеличившей свою долю в секторе за истекший год более чем вдвое. Максимальные приросты у препаратов Резорба и Октреотид, «Фарм-Синтез» (Москва). Российский инсулин Биосулин («Фармстандарт») продемонстрировал прирост отпуска 154%. Уверенно в программе участвует «Сотекс»: препарат этой компании Эпокрин представлен в рейтинге на 8-м месте с приростом 342%. Корпорация «Вектор» имеет все шансы улучшить позицию своего препарата Реаферон, который по итогам 2008 г. вошел в рейтинг с положительной динамикой реализации в программе ДЛО.

Несмотря на обнадеживающие итоги 2008 г., льготники продолжают массовый выход из ДЛО. В 2009 г. тех, кто предпочел участвовать в программе дополнительного лекарственного обеспечения, осталось на 16% меньше, чем в предыдущем году — 5075 тыс. чел. Остались действительно те, ради кого и функционирует российская система льготного обеспечения лекарствами, — больные, для которых получаемые в рамках программы препараты являются спасательным кругом в набирающем силу кризисе.

Скачать эту статью в формате PDF (601.68 Кб) с рисунками и тиаблицами

Источник: pharmvestnik.ru