.png)
Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы
- Новости /
-
3913
В исследовании реальной клинической практики было показало уменьшение частоты обострений БА при применении Симбикорт® по сравнению с наиболее распространенными препаратами для купирования симптомов – короткодействующими бета-2-агонистами (КДБА)
Новые данные, полученные в ходе открытого исследования Novel START, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали эффективность препарата Симбикорт® Турбухалер® (будесонид/формотерол) в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при БА легкого течения.1
Эти результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международном Конгрессе Американского Торакального Общества в 2019 г. 1
В исследовании Novel START Симбикорт® Турбухалер® сравнивали с двумя распространенными режимами терапии легкой БА. В реальной клинической практике при возникновении симптомов пациенты, как правило, применяют короткодействующие бета-2-агонисты (КДБА) по потребности или низкие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) на ежедневной основе в качестве поддерживающей терапии плюс КДБА по потребности. В данном исследовании пациенты с легкой БА были рандомизированы для получения терапии: 1) сальбутамол (КДБА) по потребности; 2) будесонид (ИГКС) в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности; 3) Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности.1
Было показано, что терапия Симбикорт® Турбухалер® привела к снижению частоты ежегодных обострений БА на 51% по сравнению с терапией сальбутамолом по потребности.Различий по частоте обострений БА между группами терапии, получавшими Симбикорт® Турбухалер® и будесонид дважды в день в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности, выявлено не было, несмотря на то, что средняя доза глюкокортикостероидов в группе терапии Симбикорт® Турбухалер® была ниже на 52%.1 Эти данные подтверждают результаты исследований SYGMA 1 и 2, опубликованные в мае 2018 г. 2,3
Алекс ди Джорджио-Миллер (Alex de Giorgio-Miller), вице-президент компании, подразделение «Респираторные заболевания», медицинский департамент, прокомментировал: «В мире ежегодно регистрируется приблизительно 176 миллионов обострений БА. И все эти пациенты, независимо от степени тяжести БА имеют риск тяжелых обострений. Исследование Novel START продемонстрировало эффективность препарата Симбикорт® при назначении в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в отношении снижения частоты обострений БА у пациентов с легкой БА по сравнению с наиболее распространенным препаратом для купирования симптомов БА (КДБА). Данное исследование реальной клинической практики подтверждает результаты клинической программы SYGMA и расширяет доказательную базу препарата Симбикорт® при БА».
Профессор Ричард Бизли (Richard Beasley), директор института медицинских исследований Новой Зеландии, добавил: «Обострения БА представляют собой серьезное бремя для пациентов даже при легком течении заболевания. КДБА не влияют на воспаление, лежащее в основе патогенеза БА, и у пациентов с легкой БА, получающих монотерапию КДБА, отмечается более высокий риск развития обострений БА, чем у пациентов, получающих противовоспалительную терапию. Исследование Novel START показало, что Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности продемонстрировал большую эффективность в отношении предотвращения обострений БА, чем применение КДБА по требованию у пациентов с легкой БА».
Исследование Novel START было проведено институтом медицинских исследований Новой Зеландии за счет научного гранта, предоставленного компанией «АстраЗенека», и за счет финансирования института, которое осуществляется Советом по научным исследованиям в области медицины в Новой Зеландии.
Данные по безопасности и переносимости препарата Симбикорт® Турбухалер® в режиме по потребности согласовывались с ранее описанным профилем безопасности препарата. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в ходе исследования Novel STAR, были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и БА. 1
Во многих странах мира, включая Россию, препарат Симбикорт® Турбухалер® одобрен в качестве поддерживающей терапии и по потребности при БА среднетяжелого и тяжелого течения. В дополнение к этому, в Бразилии и в России Симбикорт® Турбухалер® разрешен к применению в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В Европе была принята к рассмотрению официальная заявка на расширение показаний к применению препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В США Симбикорт® разрешен к применению с помощью дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ), но не с помощью ингалятора Турбухалер®.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Евгения Касьяненко
Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия
Тел: +7 (495) 799 5699, e-mail: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com
Список литературы:
1. Beasley RW, Holliday M, Reddel HK, et al. Controlled trial of budesonide-formoterol as needed for mild asthma. N Engl J Med. 2019; Epub ahead of print (DOI: 10.1056/NEJMoa1901963).
2. O’Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, et al. Inhaled combined budesonide-formoterol as needed in mild asthma. N Engl J Med. 2018; 378: 1865–76.
3. Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne PM, et al. As-needed budesonide-formoterol versus maintenance budesonide in mild asthma. N Engl J Med. 2018; 378: 1877–87.
Пресс-релиз