Развитие и специализация фармацевтической науки на примере организации и экономики фармации

Организация и экономика фармации (ОЭФ) представляет сформированную самостоятельную научную дисциплину, предмет и методы ее исследований были определены Б. Л. Парновским и Л. Ф. Смирновой в 1988 году [10]. Предмет исследований ОЭФ включает, в частности, процесс лекарственного обеспечения, информирование о лекарственных средствах, систему аптечного производства и контроля качества лекарств, потребность в лекарственных средствах, финансовую деятельность аптечных учреждений. Соответственно, объектами исследований являются аптечные учреждения, фармацевтическая документация (рецепты, статистическая отчетность, данные о потреблении лекарств), источники информации о лекарственных средствах, фармацевтические кадры и т. д.

Также были выработаны понятия (измерители) и установлен ряд присущих данному предмету закономерностей. В процессе развития ОЭФ в 60–80 гг. ХХ столетия установлен ряд закономерностей, свойственных объектам и предметам этой дисциплины, — зависимость рентабельности аптек от величины и структуры товарооборота, зависимость между показателями заболеваемости и потребления лекарственных средств, отображаемую в ряде случаев с помощью серьезного математического аппарата.

ОЭФ на этапе своего становления использовала в основном методы других наук — статистических, экономических, социальных и т.д. Общеизвестно, что адаптация к фармацевтическим объектам (субстанции, лекарственные формы) методологии физико-математических, химических, биологических и других классических наук ускоряет развитие фармацевтических наук. Аналогично для ОЭФ плодотворным было использование теории управления, информатики, системного подхода и анализа, программно-целевого моделирования. Интенсификация развития ОЭФ в конце ХХ — начале ХХІ века, как и для других отраслей наук, связана с интеграцией или дифференциацией исследований в «пограничных» и смежных с ОЭФ областях. Существенный стимул для этого — появление проблемных вопросов научно-практического характера. В частности, в конце 90-х годов, в связи с тенденцией ВОЗ к привлечению фармацевтов к участию в лечении больных, их профессиональной ориентации не только на лекарственные средства как предмет труда, но и на больного (пациента) возникло новое «пограничное» направление — фармацевтическая опека, имеющая в прикладном плане следующие направления: правовое, организационное и информационное обеспечение. Теоретические вопросы создания правового и организационного обеспечения фармацевтической опеки, безусловно, являются прерогативой ОЭФ.

Переход экономики Украины к рыночным отношениям стимулировал маркетинговые исследования. При этом анализ фармацевтического рынка базируется как на общих методах маркетинга, так и на «фармацевтических» подходах, учитывающих, что лекарственное средство хоть и является товаром, но имеет определенные специфические свойства, поскольку используется для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Поэтому фармацевтический маркетинг ориентируется на принципы фармацевтической опеки и уже только после этого может использовать приемы мерчандайзинга и другие общеторговые методы повышения реализации лекарств. Аналогично общие методы менеджмента на основании результатов научных исследований по ОЭФ трансформируются в систему приемов фармацевтического менеджмента, обеспечивающего в первую очередь стратегическое управление оптимальным обеспечением ресурсов лекарственных средств, фармацевтического кадрового потенциала.

Изложенные выше направления развития и специализации исследований в области ОЭФ подтверждаются результатами краткого анализа проблематики докторских диссертаций, защищенных в Украине по данной дисциплине. Б. Л. Парновский (1978), разработав ряд информационных языков и поисковых систем, ввел в фармацевтическую теорию и практику методы информатики [9]. С. С. Хмелевской (1987) были интегрированы принципы геронтологии, организационные и технологические подходы для оптимизации обеспечения гериатрических больных [15]. В. М. Толочко (1988) на основе системного подхода обосновал методологию и программу развития стратегического управления лекарственной помощью населению [13]. Д. С. Волох (1990) впервые разработал теоретические и практические основы управления производством и обеспечением лекарственными средствами на основе отраслевой и международной интеграции [1]. З. Н. Мнушко (1990) впервые использовала маркетинговые методы анализа на примере средств для лечения пульмонологических больных для оптимизации их лекарственного обеспечения, при этом она предложила математический аппарат построения многофакторной модели потребности в этих препаратах [6]. Н. С. Пономаренко (1990) успешно решена социально значимая проблема создания системы последипломного обучения провизоров [11]. А. С. Немченко (1992) решила теоретико-практическую проблему перехода аптечной системы Украины на рыночные механизмы с акцентированием вопроса ценообразования на лекарственных средствах [7].

В. А. Загорий (2002) разработал научно-практические вопросы развития фармацевтических производств в условиях рынка на основе многофакторного анализа [3]. О. В. Посылкина (2003) обосновала систему финансового обеспечения инновационно-инвестиционного развития фармацевтического производства [12]. Возможности интеграции усилий смежных наук в «пограничных» областях демонстрируют диссертационные работы А. П. Гудзенко и М. Л. Сятыни (2004), где синтезированы методологии ОЭФ и современной технологии лекарств [2, 14].

В условиях ограниченного финансирования здравоохранения даже в экономически развитых странах, стремительного роста арсенала лекарственных средств и медицинских услуг при условии создания теории доказательной медицины появилась объективная необходимость в новой научной дисциплине «фармакоэкономика», методология создания и внедрения которой в Украине обоснована в диссертации О. Н. Залиской [4].

Фармакоэкономика — самая молодая фармацевтическая дисциплина, в которой накоплена определенная совокупность знаний, создана собственная методология. Фармакоэкономика изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при альтернативных схемах лечения (профилактики) заболевания. При этом главная цель — определить медицинскую технологию с оптимальным коэффициентом «затраты—эффективность» или «затраты—польза» для рационального использования финансов здравоохранения и большего удовлетворения потребностей населения в фармакотерапии. При этом фармакоэкономика базируется на экономических оценках, используемых в современной «экономике благополучия», цель которой — достижение большинством населения материальных благ при разумном вмешательстве государства в рыночную экономику. Поставим риторический вопрос: можно ли считать фармакоэкономику самостоятельной наукой?

Впервые термин «фармакоэкономика» был введен только в 1986 году фармацевтом Рей Тоунсендом (Ray Townsend) на 5-м Конгрессе фармацевтов Канады. Этот ученый представлял результаты модельного исследования по данным клинических испытаний при использовании нового лекарственного средства для лечения больных СПИДом на основании показателя увеличения их продолжительности жизни. Полученные данные свидетельствовали: при включении в схему нового антиретровирусного препарата продолжительность жизни увеличилась на 1 год, но дополнительные затраты составили 10 тыс. долларов. В то же время Рей Тоунсенд дал определение, что «фармакоэкономика исследует и анализирует затраты и качество жизни при лечении с использованием новых лекарств для системы здравоохранения и общества».

Согласно определению J. F. Mauskopf, доктора наук из Северной Каролины, США (2001), «фармакоэкономика — это измерение и представление сравнительных данных о результатах лечения, характеризирующих последствия использования новых лекарственных средств для их внедрения в практику» [16].

Согласно профессору Йоркского университета (Великобритания) M. Drummond (2001) «фармакоэкономика / экономика здоровья (англ. «рharmaco-economics / health economy») — это экономическая оценка медицинской помощи, когда измеряют и сравнивают результаты лечения (Outcomes) и затраты (Cost), интерпретируют их при принятии решений: на уровне государства — для рационального использования ресурсов для обеспечения здоровья населения страны; при создании рекомендаций для фармацевтических производителей — для внедрения и реализации эффективных, безопасных лекарств; на местном уровне — для больниц, практикующих врачей; больных — с целью обеспечения рациональной фармакотерапии [17]. Необходимо подчеркнуть, что при поиске по ключевому слову «фармакоэкономика» (англ. «pharmacoeconomics») в Национальной библиотеке медицины США (NLM) нами получена информация о 1608 источниках, содержащих фармакоэкономическую информацию.

Необходимо внести ясность относительно фармаэкономики, место и роль которой представлена в статье, опубликованной в журнале «Провизор» (№ 21’2004). При использовании нами поискового слова «pharmaeconomics» в Национальной библиотеке медицины США и MEDLINE не получены релевантные результаты (ответ свидетельствовал об их полном отсутствии)! Следует отметить, что слово «фармаэкономика» используется только московскими авторами в одноименной монографии «Фармаэкономика» [5]. Эти авторы предлагают свое определение: «фармаэкономика — дисциплина, оперирующая экономическими и финансовыми категориями в процессе поиска, открытия, создания, разработки, производства, маркетинга и реализации лекарственных средств»[5]. Из этого следует, что фармаэкономика — сокращенный вариант от «фармацевтическая экономика, экономика фармации», которая использует экономические методы для оценки стоимости разработки, внедрения, продвижения и реализации лекарственного средства. То есть главным предметом исследований является товар (хоть и вынужденного спроса), имеющий специфические особенности своего открытия, разработки, производства (в частности, требования Надлежащей практики — клинической, лабораторной, производственной, дистрибьюторской и т. д.) и реализации — отпуска по рецепту. При этом главная цель фармацевтической экономики — достижение показателей прибыли (рентабельности), начиная от фармацевтических производителей до аптечного учреждения. Мы считаем использование термина «фармаэкономика», отсутствующего в мировой терминологии, нецелесообразным.

Также необходимо конкретизировать относительно периодических изданий: в мире существует два англоязычных издания по фармакоэкономике: газета «Фармакоэкономика и результаты лечения, еженедельные новости» (PharmacoEconomics & Outcomes News Weekly) и международный журнал «Фармакоэкономика» (PharmacoEconomics), публикующий результаты мировых фармакоэкономических исследований. Необходимо подчеркнуть, что по экономике фармации в мире существуют следующие издания: «Журнал о фармацевтических финансах, экономике и политике» (Journal of Pharmaceutical Finance, Economics & Policy), «Журнал о фармацевтическом маркетинге и управлении» (Journal of Pharmaceutical Marketing & Management), публикующие результаты экономических оценок фармацевтической работы аптечных учреждений и фарминдустрии.

Таким образом, ОЭФ, пройдя период становления на основании общенаучной методологии и создания методических подходов, адаптированных к своему предмету и объектам исследований, успешно развивается путем специализации. Можно констатировать, что для решения проблемных вопросов в «пограничных» областях отпочковались современные комплексные дисциплины «менеджмент и маркетинг в фармации» и «фармакоэкономика».

Литература

1. Волох Д. С. Научные основы и пути повышения социально-экономической эффективности управления лекарственным обеспечением: Автореф. дис.... докт. фарм. наук: 15.00.01/ Харков. гос. фарм. институт.— Х., 1990.— 41 с.
2. Гудзенко О. П. Науковi основи удосконалення лiкарського забезпечення пiльгових категорiй населення промислових регiонiв: Автореф. дис.... докт. фарм. наук: 15.00.01 — Нацiон. фарм. ун-т. — Х., 2004.— 38 с.
3. Загорiй В. А. Комплексне програмно-цiльове управлiння виробництвом лiкарських засобiв в умовах впровадження правил GMP на фармацевтичному пiдприємствi: Автореф. дис.... докт. фарм. наук: 15.00.01/ Київ. мед. акад. пiслядипломної освiти iм. П. Л.Шупика.— К., 2002.— 30 с.

Источник: provisor.com.ua