Разумная экономия повышает эффективность

Об основных принципах фармакоэкономики рассказывает заведующий кафедрой клинической фармакологии РГМУ профессор Ю.Б. Белоусов.

Во многих странах мира в последнее время меняется отношение к фармакологии и медицине в целом. Недостаточным было бы сказать, что медицина и фармакология являются чрезвычайно наукоемкими производствами. Достижение чего-то нового в этих сферах требует огромных материальных затрат. Провозглашенный ВОЗ тезис подтверждает, что ни в одной стране мира нет достаточных средств на здравоохранение.

С целью обеспечения доступности новых медицинских технологий во многих государствах в настоящее время пересматривается отношение к здравоохранению с точки зрения экономической и, в частности, фармакоэкономической эффективности. Как кстати пришелся бы такой подход и России, где уровень финансирования здравоохранения чрезвычайно низок, а факты нерационального использования средств, особенно при медикаментозной терапии, встречаются довольно часто.

Согласно проведенным исследованиям, половина больных в России получает неэффективные препараты, свойства которых не подтверждены доказательной медициной. Высокоэффективными и в то же время доступными по цене в странах СНГ и России являются лишь 12% имеющихся на рынке лекарственных средств. Это крайне низкая величина.

Что касается внедрения фармакоэкономических подходов в процессах регистрации ЛС, то в России только недавно приблизились к тому, к чему пришли, скажем, в Австралии 20 лет тому назад. Сегодня в различных кругах обсуждаются возможности внедрения системы, которая бы устанавливала порядок выдачи разрешения к применению ЛС не только при условии его эффективности и безопасности, но и доказанных фармакоэкономических преимуществах перед уже зарегистрированными в стране препаратами. По сути, это один из немногих известных способов, посредством которого можно было бы ограничить чересчур активный поток дженериков на российский фармрынок.

Фармакоэкономика — это методология анализа качества лекарственной и нелекарственной терапии, базирующаяся на взаимосвязанном клинико-экономическом анализе последствий применения медицинских технологий с учетом прямых и косвенных затрат, связанных с их использованием.

Фармакоэкономика начала развиваться в середине 80-х годов. В мире существует несколько наиболее «продвинутых» центров по фармакоэкономическому анализу и внедрению рациональных подходов в технологию принятия решений по применению того или иного лекарства, программы, стандартов лечения и т.д. Наиболее известны шведская, британская и северо-американская школы.

До сих пор оценка лекарственных средств специалистами и врачами проводилась преимущественно по двум параметрам. Первое — безопасность ЛС и его абсолютная нетоксичность, и второе — эффективность ЛС. Но с резким подорожанием лекарственных технологий возникла необходимость анализировать оправданность финансовых затрат при использовании того или иного препарата. Таким образом, сегодня при выборе медикаментозной терапии необходимо руководствоваться тремя критериями: эффективностью, безопасностью и стоимостью.

При оценке безопасности и эффективности следует использовать данные клинических испытаний, лучше всего - многоцентровых, плацебоконтролируемых, другими словами, проведенных на современном методическом уровне. Соотношение же финансовых затрат и уровня эффективности определяется посредством фармакоэкономических исследований.

Итак, любой специалист, приступающий к лечению больного, должен убедиться, что назначаемое лекарственное средство имеет фармакоэкономическое преимущество плюс доказанную терапевтическую эффективность и безопасность. При этом необходимо учитывать, что не всегда новое лекарство лучше уже зарекомендовавшего себя старого.

Существуют пять основных методов фармакоэкономического анализа: оценка «стоимости болезни», «минимизации затрат», соотношения «затраты—эффективность», «затраты — полезность», «затраты — прибыль». При разных подходах, в зависимости от целей и задач исследования, можно использовать либо все пять, либо один из них.

Одним из видов необоснованной траты финансовых ресурсов является нерациональное использование лекарственных средств. Так, в российской медицинской практике пациенту часто назначаются лекарства, в то время как лекарственная терапия ему не показана вовсе. Например, больным гриппом, для лечения которых, как известно, не требуется никаких лекарств, кроме жаропонижающих, вдруг назначается широкий спектр препаратов. Кроме того, часто встречаются случаи назначения неэффективных лекарственных средств, да и вообще современная врачебная практика пестрит в корне неверными рекомендациями. Особенно часто эти факты отмечаются при лечении больных с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца. Нередко врач выписывает рецепт на препарат с высоким риском развития побочных эффектов или назначает больному несколько лекарственных средств с одинаковым или близким механизмами действия. Не так давно мне пришлось проанализировать одну историю болезни пожилого пациента. Я обнаружил 19 идентичных назначений. Видимо, каждый приходящий специалист рекомендовал больному известное ему лекарственное средство. При такой полипрагмазии даже здоровому человеку придется трудно.

Попытаюсь обосновать необходимость внедрения в российское здравоохранение стандартов, протоколов лечения больных – другими словами, формулярной системы. Согласно исследованиям, проведенным группой английских ученых, долгое время работавших в России, около 50% всех назначений врача в амбулаторной практике ошибочны. Полипрагмазия имеет место в 30% случаев. Число врачебных ошибок при назначении ЛС достигает по отдельным нозологическим единицам 30%. При этом либо ставится неправильный диагноз и, соответственно, назначается неправильное лечение, либо при правильном диагнозе выбирается неправильное лечение. В 21% случаев используются малоэффективные или устаревшие ЛС (во многих странах мира эта цифра не превышает 5%). В 27% случаев применяются ЛС с высоким риском побочных эффектов (например, клофелин, от которого наши врачи никак не могут отказаться при лечении больных с артериальной гипертензией). У пожилых пациентов в результате приема этого препарата нередко развиваются депрессивные состояния.

Надо понимать, что в подавляющем большинстве случаев лечение может быть стандартизировано. Безусловно, есть больные, требующие сугубо индивидуального подхода при выборе медикаментов. Но, по имеющимся данным, они составляют лишь деесятую часть пациентов, нуждающихся в медицинской помощи. Введение стандартов, формуляров, протоколов даст возможность более широкого охвата лечением всех категорий населения. Кроме того, это повысит эффективность терапии и гарантирует безопасность применения выбранных методик. И, наконец, заложенные в стандартах элементы фармакоэкономики позволят снизить затраты на лекарственную терапию.

В руководство, формуляр и стандарты лечения должны включаться лекарства только с определенными, а также наиболее выраженными фармакологическими свойствами для своей группы, чья эффективность для лечения конкретного заболевания доказана при многочисленных клинических, в том числе международных исследованиях. Препараты, включенные в формуляр, должны характеризоваться хорошей переносимостью и высоким уровнем безопасности, особенно при условии их длительного применения (ведь до 70% больных, обращающихся к врачам амбулаторно-поликлинического звена, имеют хронические заболевания). Препараты-претенденты на включение в стандарты должны обладать благоприятными фармакокинетическими свойствами (они должны хорошо всасываться, накапливаться в организме, быстро и хорошо элиминироваться). Что касается требований к генерическим лекарственным средствам (их использование снижает затраты на лечение в 2-3 раза), то они, безусловно, должны быть биоэквивалентны эталонному препарату. И, наконец, все без исключения препараты, входящие в формуляр, должны иметь благоприятное соотношение стоимости и эффективности. Кстати, во многих разделах Британского формуляра врач амбулаторной практики может найти данные не только о стоимости каждого лекарственного средства, но и курса лечения, а также о преимуществах предлагаемых схем терапии того или иного заболевания.

При принятии решений по стандартам рациональной фармакотерапии необходимо оценивать всю пользу и риск той или иной методики либо конкретного лекарственного средства. Целью формирования и внедрения стандартов по фармакотерапии должны быть рекомендации по снижению издержек не только в сфере лекарственного обеспечения, но и здравоохранения в целом. Метод экономического анализа мог бы стать важным аргументом для принятия решений по стандартам рациональной фармакотерапии.

И, наконец, несколько слов о задачах, стоящих на сегодняшний день перед здравоохранением в части рационализации лекарственного обеспечения. Бесспорно, фармакоэкономический анализ должен использоваться во всех областях фармакотерапии. И, в первую очередь им должны руководствоваться при принятии решений по лекарственному обеспечению, а также в ходе государственной регистрации лекарственных средств. Кроме того, в настоящее время следует ускорить разработку и внедрение стандартов лечения, а также произвести структурную реорганизацию процесса обеспечения больных лекарственными средствами.

Материал подготовила
 М. Щетинина

http://pharmvestnik.ru:17000/hl?url=webds/pharmvestnik.ru/cgi-bin/statya.pl%3Fsid%3D2552&mime=text/html&charset=windows-1251