Разрешены клинические испытания эмбриональных стволовых клеток в США

Эмбриональные стволовые клетки, выделенные из бластоцисты.

Калифорнийская компания начинает клинические испытания терапии эмбриональными стволовыми клетками (ЭСК) пациентов с повреждениями спинного мозга. Это первые клинические испытания такого рода, одобренные US Food and Drug Administration (FDA).

Двадцать третьего января американская компания Geron сообщила, что ею было получено разрешение на проведение первой фазы ограниченных клинических испытаний для пациентов с травмами спинного мозга. У компании за плечами большой опыт доклинических испытаний применения ЭСК в экспериментах на животных.

В клинических испытаниях примут участие от восьми до десяти пациентов. В зону повреждения спинного мозга им будут инъецированы олигодендроциты (вспомогательные клетки в центральной нервной системе), полученные из эмбриональных стволовых клеток. Исследователи надеются, что трансплантированные олигодендроциты образуют вокруг поврежденных нейронов миелиновые оболочки, необходимые для проведения нервных импульсов, а также окажут стимулирующее воздействие на регенерацию нервных клеток. По крайней мере, на животных были показаны именно такие эффекты [1].

Испытания планируется начать в семи американских медицинских центрах в начале лета 2009 года. Президент компании Geron Томас Окарма (Thomas Okarma) заявил, что начало этих испытаний «знаменует рассвет новой эры в терапии. Этот подход позволит в будущем отказаться от таблеток и скальпелей и достичь нового уровня в лечении».

Известие о принятии FDA решения о начале испытаний появились на третий день работы Барака Обамы в качестве президента США – это наводит на мысль о том, что 22000-страничная заявка компании Geron, поданная в марте 2008 года, была отклонена по политическим причинам. Президент Буш налагал весьма жесткие ограничения на государственное финансирование исследований ЭСК, президент Обама обещал снять эти ограничения. Тем не менее, линия ЭСК, используемая компанией Geron, входит в число одобренных для государственного финансирования линий еще при президенте Буше.

Однако как представители биотехнологической компании, так и сотрудники FDA отрицают причастность к этому вопросу политики. «Наше решение было продиктовано исключительно научными соображениями», говорит Карен Рили (Karen Riley), пресс-секретарь FDA, «политические ограничения не играют никакой роли в этом процессе. Это просто совпадение по времени».

Ссылки:
1. Keirstead H. et al., Journal of Neuroscience 2005; 25: 4694.

По материалам:
NatureNews