Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе

Еврокомиссия одобрила препарат Трулисити / Trulicity (дулаглютид / dulaglutide) американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Препарат Трулисити (дулаглютид) представляет собой раствор для инъекций, помещенный в шприц-ручку со спрятанной иглой. Активное вещество является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1. Ожидается, что Трулисити (дулаглютид) поступит в продажу в Европе в 2015 году.

Лекарственное средство будет отпускаться по рецепту врача. Рекомендовано его использование в дозировке 1,5 мг один раз в неделю для пациентов, принимающих Трулисити в комбинации с другими противодиабетическими препаратами, и в дозировке 0,75 мг один раз в день при применении препарата в качестве монотерапии, или как начальная дозировка при комбинированной терапии у особо уязвимых групп пациентов, в том числе и в возрасте 75 лет и старше.

Основой для одобрения препарата Трулисити (дулаглютид) стали результаты шести крупномасштабных клинических исследований III фазы. В ходе пяти из них лекарственное средство, принимаемое пациентами в дозировке 1,5 мг,  продемонстрировало большую эффективность в снижении средних показателей гликированного гемоглобина, чем четыре наиболее распространенные противодиабетические препараты и плацебо. Прием пациентами препарата Трулицити в дозировке 0,75 мг позволил достичь сходного снижения показателей гликированного гемоглобина в одном испытании и лучшего в остальных четырех. В шестом исследовании назначение лекарственного средства Трулицити в дозировке 1,5 мг позволило добиться похожего снижения гликированного гемоглобина в сравнении с наивысшей одобренной дозой часто назначаемого агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 с применением один раз в день. 
Источник: hospital-apteka.ru