Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США

FDA предоставило препарату Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca статус «прорыв» в качестве средства первой линии терапии для определенного типа немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), что позволит ускорить процесс его одобрения.

Данное решение основано на результатах клинического исследования III фазы FLAURA, в котором приняли участие пациенты  с метастатическим НМРЛ и мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Часть из них получала осимертиниб, а остальные – стандартную терапию  эрлотинибом и гефитинибом, ингибиторами тирозинкиназы EGFR.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в группе осимертиниба была практически в два раз больше, чем в контрольной группе – 18,9 месяца и 10,2 месяца соответственно.  При этом лекарственное средство продемонстрировало хорошую переносимость.

Препарат Тагриссо (осимертиниб) является необратимо действующим ингибитором тирозинкиназы EGFR третьего поколения, который воздействует на сенсибилизирующие EGFR-мутации и на те, что вызывают резистентность EGFR T790M-мутаций.

Препарат уже одобрен в США, ЕС, Японии и Китае для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с EGFR T790M-мутациями.

Источник: clinical-pharmacy.ru