Препарат летермовир компании Merck вступает в III фазу клинических исследований

Первый пациент включен в программу III фазы клинических исследований противовирусного препарата летермовир (letermovir). Об этом сообщила американская фармацевтическая компания Merck. Лекарственное средство предназначено для предотвращения развития цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) у взрослых пациентов старше 18 лет.

Планируется, что для участия в исследовании  будет привлечено 540 пациентов из 20 стран. В ходе испытания будет оцениваться эффективность и безопасность лекарственного средства в предотвращении клинически выраженной цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов после пересадки гематопоэтических стволовых клеток.

Согласно программы клинических исследований, часть пациентов будет получать летермовир один раз в день в течение 14 недель после трансплантации в дозировке 240 или 480 мг (доза зависит от приема пациентами циклоспорина А), часть – плацебо. Эффективность препарата будет оцениваться по количеству случаев развития ЦМВИ через 24 недели после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.

В компании предполагают, что клиническое исследование летермовира будет окончено в июле 2017 года.

Источник: hospital-apteka.ru