Препарат Ксолар (омализумаб) для лечения хронической спонтанной крапивницы получил одобрение Еврокомиссии

Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар/ Xolair (омализумаб/ omalizumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство предназначается для использования у взрослых и подростков в качестве дополнительной терапии хронической спонтанной крапивницы. Препарат показан пациентам, не отвечающим на H1-антигистаминную терапию.  

Препарат Ксолар должен вводиться пациенту в форме подкожных инъекций в дозировке 300 мг каждые четыре недели. Решение по одобрению лекарственного средства было принято на основе положительных результатов клинических исследований третьей фазы ASTERIA I, ASTERIA II и GLACIAL. В ходе испытаний приняло участие порядка тысячи пациентов, страдающих хронической спонтанной крапивницей и не отвечающих на антигистаминную терапию.

Исследователи отмечают, что препарат Ксолар (омализумаб) достиг всех первичных и некоторых вторичных конечных точек. Терапия с использованием лекарственного средства позволила значительно уменьшить зуд и сыпь у пациентов, а в большинстве случаев удалось снять все симптомы заболевания. Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались потеря сна и психические нарушения (депрессия, тревожность).

Источник: hospital-apteka.ru