Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита

Препарат Хумира (адалимумаб / adalimumab) производства фармацевтической компании Abbott получил одобрение нового показания – FDA утвердило применение лекарственного средства при умеренной или тяжелой форме язвенного колита у взрослых пациентов. Это первый и единственный препарат для самоинъекций, зарегистрированный в качестве лекарственного средства для лечения язвенного колита. Назначать его следует, если терапия такими иммуносупрессантами, как кортикостероиды, 6-меркатопурин и азатиоприн, оказалась неэффективной при этом заболевании.

Хумира представляет собой ингибитор фактора некроза опухоли (TNF). Его действие заключается в блокировании белков, играющих важную роль в патологических воспалительных и иммунных реакциях. Для оценки эффективности и безопасности препарата при язвенном колите было проведено два рандомизированных клинических исследования с участием 908 пациентов. Одна группа участников получала Хумира, вторая – плацебо. Клиническая ремиссия была зафиксирована в разных исследованиях у 16,5% и 18,5% пациентов, получавших препарат. В группах участников, принимавших плацебо этот показатель был равен 9,2% и 9,3%. Во втором исследовании также была отмечена устойчивая ремиссия у 8,5% пациентов, принимавших Хумира, по сравнению с 4,1% участников, получавших плацебо.

Исследователи отмечают, что не была установлена эффективность препарата у пациентов с язвенным колитом, у которых не достигается ответная реакция при применении TNF-блокаторов или выявлена резистентность к ним. В настоящее время существует ограниченное количество лекарственных средств для лечения язвенного колита. Последнее из них было одобрено к применению семь лет назад.

Ранее лекарственное средство Хумира уже было одобрено для терапии больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона, бляшечным псориазом и ювенильным идиопатическим артритом.

Источник: hospital-apteka.ru