Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России

Минздрав РФ одобрил препарат афатиниб для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) производства фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». Лекарственное средство будет реализовываться в России под торговым названием Гиотриф, как и в странах Евросоюза.

Сергей Алексеевич Тюляндин, доктор медицинских наук, профессор, председатель Общества онкологов-химиотерапевтов России (RUSSCO) подчеркнул, что препарат афатиниб в ходе крупномасштабных клинических испытаний продемонстрировал большую эффективность, чем при стандартной химиотерапии. Уникальный механизм действия лекарственного средства позволяет блокировать EGFR и другие рецепторы семейства ErbB, играющие основную роль в росте и метастазировании злокачественных опухолей, в частности рака легкого. Прием препарата способствует задержке роста опухоли и улучшению симптомов, что делает его важным дополнением наших возможностей в терапии рака легкого, отмечает Сергей Тюляндин.

Эффективность и безопасность препарата афатиниб была оценена в ходе крупнейшего международного клинического исследования III фазы под названием LUX-Lung 3. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, принимающих афатиниб в качестве первой линии терапии, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 11,1 месяца, в группе пациентов, получавших пеметрексед/цисплатин – 6,9 месяца. Помимо этого, анализ в подгруппах показал, что у пациентов с двумя наиболее частыми мутациями EGFR (Del19 или L858R), которые получали Гиотриф (афатиниб) более 12 месяцев не было отмечено прогрессирования опухоли  в течение 13,6 месяцев, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 6,9 месяцев. Все нежелательные явления, связные с использованием лекарственного средства, были ожидаемыми, контролируемыми и обратимыми. 

Вера Андреевна Горбунова, доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина», сообщила, что в ходе международного клинического исследования принимали участие и российские пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого, в том числе и три пациента из ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина». Эффект был достигнут у всех троих участников: две частичных и одна полная регрессия опухоли, которая сохраняется до сих пор, в течение 2 лет и 8 месяцев. В одном случае специалисты были вынуждены снизить дозу препарата из-за кожной сыпи, которая развилась у пациента после приема афатиниба. Однако в дальнейшем переносимость афатиниба в течение многих месяцев была хорошей.

Источник: hospital-apteka.ru