Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Эриведж/Erivedge (висмодегиб/vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche получил рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) к условному одобрению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с симптоматической метастатической базальноклеточной карциномой или прогрессирующей базальноклеточной карциномой, не поддающейся радиотерапии, а также, если им не подходит хирургическое вмешательство.  

Условное одобрение означает, что препарат Эриведж (висмодегиб) станет первым лицензированным лекарственным средством для лечения пациентов в Европе с такой формой рака кожи, которая широко известна как прогрессирующая базальноклеточная карцинома. Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке препаратов компании Roche отметил, что данный препарат сможет стать эффективным средством для пациентов, страдающих базальноклеточной карциномой. В ходе проведения клинических испытаний он смог уменьшить опухоли у значительного количества участников.

Эксперты СНМР отмечают, что данные по качеству, безопасности и эффективности препарата, представленные компанией, свидетельствуют о том, что потенциальная польза от применения препарата Эриведж (висмодегиб) превышает риск от его использования. Полученное одобрение является условным. Это значит, что для регистрации препарата компания Roche должна предоставить дополнительные данные из клинических исследований, проходящих в данный момент. Обычно условные одобрения предоставляются тем лекарственным средствам, которые предназначены для лечения тяжелых заболеваний или болезней, препаратов для лечения которых пока не существует.

Источник: hospital-apteka.ru