Препарат для лечения заболеваний печени производства Albireo рекомендован к одобрению в Европе

Шведская биофармацевтическая компания Albireo AB подала в ЕМА документы на регистрацию нового орфанного препарата в области гепатологии А4250 и рассчитывает на положительный результат, так как Комитет по орфанным препаратам ЕМА рекомендовал его к одобрению. В настоящее время документы находятся на рассмотрении Еврокомиссии, лишь только после ее заключения возможно окончательное одобрение лекарственного средства.

А4250 – инновационный препарат, предназначенный для терапии билиарного первичного цирроза печени, прогрессирующего наследственного внутрипеченочного холестаза, а также для лечения синдрома Алажиля. Лекарственное средство представляет собой ингибитор механизма транспортировки желчных кислот. Его применение способствует уменьшению токсического уровня содержания их в клетках печени.

Ханс Граффнер, главный медицинский специалист компании Albireo, прокомментировал получение рекомендации Комитета по орфанным заболеваниям: «Мы очень довольны таким решением регуляторных органов. Многие пациенты с холестатическими заболеваниями печени, сопровождающимися тяжелым течением, нуждаются в таком препарате. Симптомы этих болезней могут привести к серьезным последствиям вплоть до трансплантации печени и сокращению выживаемости».

Если препарат будет одобрен к применению в ЕС, биофармацевтическая компания Albireo получит маркетинговую эксклюзивность на лекарственное средство на десять лет на территории европейских стран.

Источник: clinvest.ru