Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даратумумаб (daratumumab) датской биотехнологической компании  Genmab. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома у пациентов, которые уже получали как минимум три курса лечения препаратами, в том числе ингибитором протеосомы и иммуномодулирующим агентом, а также у больных, которые оказались резистентными к лечению этими препаратами.

Главный исполнительный директор компании Genmab Ян Ван де Винкел отметил, что препарат даратумумаб обладает огромным потенциалом для лечения множественной миеломы и предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на его одобрение означает, что FDA понимает это. Это поможет компании ускорить процесс разработки лекарственного средства и сократить процедуру его регистрации. Компания Genmab в августе 2012 года предоставила компании Janssen Biotech эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию даратумумаба.     

Источник: hospital-apteka.ru