Препарат денуфозол, предназначенный для лечения муковисцидоза, завершает клиническое испытание III фазы

Препарат денуфозол компании «Inspire Pharmaceuticals Inc», предназначенный для лечения кистофиброза легких (муковисцидоза), завершает клиническое испытание III фазы TIGER-2. TIGER-2 — рандомизированное двойное слепое 48-недельное исследование с участием 450 пациентов с объемом форсированного выдоха за 1 с (ОФВ₁) > 75% и <110%. Дозировка денуфозола в данном исследовании составила 60 мг. Компания ожидает получить результаты в I кв. 2011 г.

Напомним, что в июне 2008 г. «Inspire» сообщила о результатах исследования III фазы TIGER-1. Так, было отмечено увеличение ОФВ₁ по сравнению с исходным уровнем у пациентов, принимающих денуфозола 60 мг, в отличие от получавших плацебо.

Действие патента компании «Inspire» на денуфозол распространяется до 2017 г.

Денуфозол имеет статус "орфанного" препарата в США и Европе.

Источник: apteka.ua