Правительство РФ подготовило официальный отзыв на законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон “О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд”»  (в части госзакупки лекарственных средств). Законопроект внесён членом Совета Федерации Борисом Шпигелем и депутатом Госдумы Ринатом Хайровым.

Законопроектом предусматривается исключение части 22 из статьи 10 и изменение части 33 статьи 34 Федерального закона «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

В соответствии с частью 22 статьи 10 Закона (в редакции Федерального закона от 20 июля 2012 года №122-ФЗ, вступившего в силу 23 июля 2012 года) запрещается объединять в один контракт (один лот) различные лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (МНН) или, при отсутствии таких наименований, – с химическими, группировочными наименованиями в случае, если начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством РФ, а также лекарственные средства с МНН (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Данная норма направлена на предотвращение необоснованного укрупнения контрактов (лотов) и способствует развитию конкуренции на соответствующих товарных рынках.

В заключении Правительства указывается, что при отсутствии практики применения указанной нормы её исключение из закона представляется преждевременным.

Согласно части 33 статьи 34 закона в случае, если предметом аукциона является поставка лекарственных средств, в документации об аукционе должно содержаться указание их МНН или, при отсутствии таких наименований, – химических, группировочных наименований лекарственных средств.

Законопроектом предлагается изложить часть 33 статьи 34 Закона в новой редакции, предусматривающей указание в документации об аукционе на лекарственные препараты для медицинского применения в соответствии с фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической (далее – АТХ) классификации, рекомендованной ВОЗ.

Следует отметить, что АТХ-классификация содержит пять уровней детализации (анатомическая основная группа, терапевтическая подгруппа, фармакологическая подгруппа, химическая подгруппа, субстанция), определяющих принадлежность лекарственного препарата к конкретной подгруппе. При этом на уровне субстанции ВОЗ рекомендуется использовать МНН. Однако законопроектом не предлагается применять АТХ-классификацию конкретного уровня детализации для целей осуществления государственных и муниципальных закупок, что создаёт правовую неопределённость в указании предмета торгов.

Кроме того, предлагаемая законопроектом редакция указанной нормы не соответствует терминологии и понятийному аппарату Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части использования АТХ-классификации для целей регулирования оборота лекарственных препаратов.

Таким образом, предлагаемые законопроектом изменения противоречат существующим подходам к регулированию вопросов в данной сфере, говорится в заключении.

Источник: www.pharmvestnik.ru