Получены положительные результаты исследования отечественного биоаналога препарата Ребиф

Компания ЗАО «Биокад» сообщила об успешном завершении клинического исследования I фазы биоаналога препарата Ребиф производства Мерк Сироно (Италия). Данное лекарственное средство представляет собой интерферон бета-1а для подкожного введения и предназначено для лечения рассеянного склероза.

Согласно полученным результатам, препарат BCD-033 производства ЗАО «БИОКАД» не имеет значимых различий с препаратом Ребиф по всем основным исследованным параметрам фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности. Дизайн исследования полностью соответствовал европейским рекомендациям по исследованию воспроизведенных препаратов интерферона бета. В испытании принимали участие здоровые добровольцы, которые получали препарат BCD-033 однократно путем подкожного введения. Заключительным этапом разработки лекарственного средства станет сравнительное исследование IIIфазы, результаты которого будут получены в 2014 году.  

Препараты интерферона бета-1а используются в качестве первой линии терапии рассеянного склероза. Финансовые затраты на лечение пациентов с данным заболеванием очень велики, поэтому вывод на рынок отечественного препарата сможет сделать терапию рассеянного склероза более доступной. Особенно это актуально в настоящее время, когда количество пациентов, страдающих данным заболеванием, неуклонно растет и в большинстве своем это молодые люди, ведущие активную трудовую деятельность и социальную жизнь.

Источник: hospital-apteka.ru