Пациенты с раком молочной железы отдают предпочтение новой форме препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения
- Новости /
-
5171
Пациенты и медицинские работники предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения пациенток в способе введения препарата Герцептин.
В испытании приняло участие более 400 женщин, страдающих HER2-позитивным раком молочной железы на ранних стадиях. Участницы были разделены на две группы: первая получала 4 цикла Герцептина для подкожного введения и 4 цикла Герцептина внутривенно, вторая группа получала препарат в обратной последовательности – сначала внутривенно, потом подкожно.
Результаты исследования PrefHer свидетельствуют о том, что применение препарата Герцептин в форме, предназначенной для подкожного введения, позволяет сократить время пребывания пациентов с ранними стадиями рака молочной железы в отделениях химиотерапии на 58%, что также потенциально обеспечивает экономию ресурсов и способствует увеличению пропускной способности больниц и медицинского персонала.
Применение препарата в форме подкожного введения позволяет уменьшить время нахождения пациентов в медицинском учреждении путем сокращения длительности процедур, что также экономит время медработников и способствует повышению эффективности медицинского учреждения. Как отметил Хал Баррон, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, для женщин, страдающих раком молочной железы, возможность меньше времени проводить в медицинском учреждении имеет огромное значение, так как позволяет в некоторой степени улучшить качество жизни, особенно если учесть, что продолжительность лечения может составлять несколько лет.
Еще одним немаловажным фактором, влияющим на выбор пациентов в пользу подкожного способа введения препарата, стали менее болезненные ощущения, чем при внутривенном введении. Об этом сообщили практически все женщины (92%), участвующие в исследовании.
Результаты исследования PrefHer были представлены в форме стендового доклада на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме Эрвином де Коком (Erwin de Cock), United BioSource Corporation, Барселона, Испания (реферат P128, понедельник, 30 сентября, зал 4). Данные, касающиеся предпочтений пациентов в исследовании PrefHer, были представлены профессором Лесли Фоллоуфилд (Lesley Fallowfield), медицинская школа Брайтона и Сассекса, Университет Сассекса, г. Фалмер, Великобритания (реферат P719, суббота, 28 сентября, зал 4).
На Европейском онкологическом конгрессе результаты подисследования трудовых процессов во времени были представлены для Франции, Швейцарии, Дании и Италии для обеих когорт.
Сравнение рукавов подисследования трудовых процессов во времени |
Одноразовое инъекционное устройство (ОИУ) |
Ручной шприц |
Реальное время, затрачиваемое медицинскими работниками (подкожное в сравнении с внутривенным способом введения) |
Сокращение времени, затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур, составило 16–36% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением препарата (Швейцария – Франция) |
Сокращение времени, затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур, составило 21–52% при использовании шприца для инъекций в сравнении с внутривенным введением препарата (Дания – Франция) |
Время в процедурном кресле (время получения процедуры пациентом) |
Относительное сокращение среднего времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры, составило 65–68% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением препарата (Швейцария / Дания–Франция) |
Относительное сокращение среднего времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры, составило 58–79% при использовании шприца для инъекций в сравнении с внутривенным введением препарата (Франция/Италия–Дания) |
|
Среднее время, затрачиваемое медицинскими работниками (мин) |
Экстраполированное среднее время, затрачиваемое медработниками (18 циклов, часы) |
Время в процедурном кресле |
||||||
Страна |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
в/в |
ручное п/к |
в/в-п/к |
Дания |
24,0 |
18,9 |
5,1 (21%) |
7,2 |
5,7 |
1,5 |
70,9 |
15,1 |
55,8 (79%) |
Франция |
29,9 |
14,2 |
15,7 (53%) |
9,0 |
4,2 |
4,8 |
84,0 |
34,9 |
49,1 (58%) |
Италия |
22,7 |
13,5 |
9,2 (41%) |
6,7 |
4,1 |
2,6 |
64,1 |
23,8 |
40,3 (63%) |
Швейцария |
28,7 |
19,7 |
9,0 (31,4%) |
8,6 |
5,9 |
2,7 |
109,8 |
31,2 |
78,6 (72%) |
Сравнения между группами в исследовании PrefHer |
Одноразовое инъекционное устройство |
Внутривенное введение |
n=236 пациентов в оценке, 4 цикла п/к введения трастузумаба, затем 4 цикла в/в введения, или наоборот |
||
Первичная конечная точка |
||
Предпочтения пациентов |
91,5% |
6,8% |
Вторичные конечные точки |
||
Степень удовлетворённости медицинских работников |
73,8% |
1,9% |
Причины, по которым пациенты предпочли ОИУ (3 наиболее значимые причины) |
Экономия времени Уменьшение боли / дискомфорта Удобство |
По материалам пресс-релиза