Пациенты и медицинские работники предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения пациенток в способе введения препарата Герцептин.

В испытании приняло участие более 400 женщин, страдающих HER2-позитивным раком молочной железы на ранних стадиях. Участницы были разделены на две группы: первая получала 4 цикла Герцептина для подкожного введения и 4 цикла Герцептина внутривенно, вторая группа получала препарат в обратной последовательности – сначала внутривенно, потом подкожно.

Результаты исследования PrefHer свидетельствуют о том, что применение препарата Герцептин в форме, предназначенной для подкожного введения, позволяет сократить время пребывания пациентов с ранними стадиями рака молочной железы в отделениях химиотерапии на 58%, что также потенциально обеспечивает экономию ресурсов и способствует увеличению пропускной способности больниц и медицинского персонала.

Применение препарата в форме подкожного введения позволяет уменьшить время нахождения пациентов в медицинском учреждении путем сокращения длительности процедур, что также экономит время медработников и способствует повышению эффективности медицинского учреждения. Как отметил Хал Баррон, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, для женщин, страдающих раком молочной железы, возможность меньше времени проводить в медицинском учреждении имеет огромное значение, так как позволяет в некоторой степени улучшить качество жизни, особенно если учесть, что продолжительность лечения может составлять несколько лет.

Еще одним немаловажным фактором, влияющим на выбор пациентов в пользу подкожного способа введения препарата, стали менее болезненные ощущения, чем при внутривенном введении. Об этом сообщили практически все женщины (92%), участвующие в исследовании.

Результаты исследования PrefHer были представлены в форме стендового доклада на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме Эрвином де Коком (Erwin de Cock), United BioSource Corporation, Барселона, Испания (реферат P128, понедельник, 30 сентября, зал 4).   Данные, касающиеся предпочтений пациентов в исследовании PrefHer, были представлены  профессором Лесли Фоллоуфилд (Lesley Fallowfield), медицинская школа Брайтона и Сассекса,  Университет Сассекса,  г. Фалмер, Великобритания (реферат P719, суббота, 28 сентября, зал 4).

На Европейском онкологическом конгрессе  результаты подисследования трудовых процессов во времени были представлены для Франции, Швейцарии, Дании и Италии для  обеих когорт.

Сравнение рукавов  подисследования трудовых процессов во времени	Одноразовое инъекционное устройство (ОИУ)	Ручной шприц
Реальное время, затрачиваемое медицинскими работниками (подкожное в сравнении с внутривенным  способом введения)	Сокращение времени, затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур, составило 16–36% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением препарата (Швейцария – Франция)	Сокращение времени, затрачиваемого в среднем медицинскими работниками на проведение процедур, составило 21–52% при использовании шприца для инъекций в сравнении с внутривенным введением препарата (Дания – Франция)
Время в процедурном кресле (время получения процедуры пациентом)	Относительное сокращение среднего времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры, составило 65–68% при использовании ОИУ в сравнении с внутривенным введением препарата (Швейцария / Дания–Франция)	Относительное сокращение среднего времени, проведенного пациентом в кресле при получении процедуры, составило 58–79% при использовании шприца для инъекций в сравнении с внутривенным введением препарата (Франция/Италия–Дания)

 

	Среднее время, затрачиваемое медицинскими работниками (мин)			Экстраполированное среднее время, затрачиваемое медработниками (18 циклов, часы)			Время в процедурном кресле
Страна	в/в	ручное п/к	в/в-п/к	в/в	ручное п/к	в/в-п/к	в/в	ручное п/к	в/в-п/к
Дания	24,0	18,9	5,1 (21%)	7,2	5,7	1,5	70,9	15,1	55,8 (79%)
Франция	29,9	14,2	15,7 (53%)	9,0	4,2	4,8	84,0	34,9	49,1 (58%)
Италия	22,7	13,5	9,2 (41%)	6,7	4,1	2,6	64,1	23,8	40,3 (63%)
Швейцария	28,7	19,7	9,0 (31,4%)	8,6	5,9	2,7	109,8	31,2	78,6 (72%)

 

 

Сравнения между группами в исследовании PrefHer	Одноразовое инъекционное устройство	Внутривенное введение
	n=236 пациентов в оценке, 4 цикла п/к введения трастузумаба, затем 4 цикла в/в введения, или наоборот
Первичная конечная точка
Предпочтения пациентов	91,5%	6,8%
Вторичные конечные точки
Степень удовлетворённости медицинских работников	73,8%	1,9%
Причины, по которым пациенты предпочли ОИУ (3 наиболее значимые причины)	Экономия времени Уменьшение боли / дискомфорта Удобство

 

 

По материалам пресс-релиза