Объявлены результаты исследований II фазы элиногрела

На конгрессе Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology) 30 августа «Novartis International AG» и ее партнер — американская биофармацевтическая компания «Portola Pharmaceuticals Inc.» сообщили, что их инновационный антикоагулянт элиногрел в ходе исследований ІІ фазы достиг первичной конечной точки.

В исследовании INNOVETE-PCI около 650 пациентов, которым было проведено плановое чрескожное коронарное вмешательство, получали внутривенно элиногрел или препарат Плавикс^™ (клопидогрел, «sanofi-aventis S.A.»/«Bristol-Myers Squibb Co.») в течение 24 ч после оперативного вмешательства. Далее пациенты применяли перорально элиногрел или Плавикс в течение 2–4 мес.

Как сообщила «Portola Pharmaceuticals», согласно полученным данным элиногрел при внутривенном и пероральном применении проявлял более выраженную антитромбоцитарную активность по сравнению с Плавикс без значительного повышения риска кровотечений и в целом хорошо переносился.

Клинические исследования ІІІ фазы, как ожидается, будут начаты в І кв. 2011 г. с участием около 24 тыс. пациентов. В данном исследовании планируется сравнение действия двух пероральных дозировок элиногрела в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и только ацетилсалициловой кислоты у пациентов с ишемической болезнью сердца. В случае получения позитивных результатов заявка на новый антикоагулянт может быть подана в конце 2014 г.

«Novartis» приобрела права на элиногрел по условиям лицензионного соглашения в феврале 2009 г.

Источник: apteka.ua